ю забезпечення населення РБ безпечними, ефективними та якісними ЛЗ, а також для створення правових та організаційних основ державного регулювання у сфері поводження ЛЗ на рівні закону, Президентом РБ 20 липня 2006 був підписаний Закон. Розробка Закону була зумовлена ​​необхідністю реалізації положень Концепції лікарського забезпечення РБ, схваленої постановою Ради Міністрів РБ від 13 серпня 2001 р. № 1192, а також Державної програми переходу фармацевтичної промисловості РБ на принципи Належної виробничої практики (GMP), затвердженої постановою Ради Міністрів РБ від 16 жовтня 2002 р. № 1437. p align="justify"> Закон являє собою комплексний, систематизований законодавчий акт, який регулює суспільні відносини у сфері розробки, доклінічних досліджень, клінічних випробувань, промислового виробництва, аптечного виготовлення, реалізації, зберігання, транспортування, медичного застосування та знищення ЛЗ. Закон складається з преамбули і восьми розділів, які об'єднують 29 статей [4]. p align="justify"> Відповідно до Закону основними принципами державної політики у сфері обігу ЛЗ є [2]:
. Принцип державного регулювання обігу ЛЗ. Державне регулювання у сфері обігу ЛЗ здійснюється за допомогою державної реєстрації ЛЗ, ліцензування фармацевтичної діяльності, державного контролю за якістю ЛЗ, контролю за побічними реакціями на ЛЗ, а також державного нагляду за дотриманням умов промислового виробництва, аптечного виготовлення, реалізації, зберігання, транспортування та медичного застосування в ОЗ ЛЗ. p align="justify"> Державна реєстрація ЛЗ являє собою систему обліку, визначення допуску до промислового виробництва, реалізації та медичного застосування ЛЗ, вироблених в РБ або надходять з-за її меж, які визнані відповідними вимогам з безпеки, ефективності і якості для людини. Державній реєстрації підлягають усі ЛЗ, за винятком ЛЗ, виготовлених в аптеках з зареєстрованих ЛЗ за індивідуальними призначеннями (рецептами) лікаря або вимогами (заявками) ОЗ; виставкових зразків ЛЗ; ЛЗ, призначених для проведення доклінічних досліджень і клінічних випробувань. p align="justify">. Принцип доступності ЛЗ. Доступність ЛЗ є необхідною умовою забезпечення населення своєчасної медичної допомогою [4]. p align="justify"> Під доступністю ЛЗ розуміється не тільки лише можливість придбання їх за низькою (доступної) ціною. Згідно з визначенням ВООЗ поняття "доступність ЛЗ" розглядається в аспекті їх фізичної доступності (пропозиція населенню безпечних, ефективних і якісних ЛЗ, яке забезпечується власним виробництвом, імпортом та системою реалізації через аптечну мережу) та економічної доступності (розвиток системи державного фінансування). p align="justify"> Такого ж підходу до визначення доступності дотримується і Закон. Відповідно до статті 5 Закону держава забезпечує доступність ЛЗ шляхом найбільш повного насичення внутрішнього ринку безпечними, ефективними та якісними ЛЗ, в першу чергу включеними до переліку основних ЛЗ, а також ...
