Теми рефератів
> Реферати > Курсові роботи > Звіти з практики > Курсові проекти > Питання та відповіді > Ессе > Доклади > Учбові матеріали > Контрольні роботи > Методички > Лекції > Твори > Підручники > Статті Контакти
Реферати, твори, дипломи, практика » Курсовые обзорные » Організація контролю за якістю лікарських засобів в аптечних організаціях у Республіці Білорусь

Реферат Організація контролю за якістю лікарських засобів в аптечних організаціях у Республіці Білорусь





шляхом вдосконалення системи реалізації ЛЗ і пільгового, в тому числі безкоштовного, забезпечення ЛЗ окремих категорій громадян. Також з метою лікарського забезпечення населення сільських населених пунктів у Законі закріплено положення про те, що роздрібна реалізація ЛЗ здійснюється також і медичними працівниками. p align="justify">. Принцип підтримки і розвитку міжнародного співробітництва. Республіка Білорусь здійснює міжнародне співробітництво з іноземними державами та міжнародними організаціями у сфері поводження ЛЗ допомогою розробки та виконання міжнародних наукових програм, обміну інформацією, прогресивними методами і технологіями розробки та промислового виробництва, аптечного виготовлення ЛЗ, а також участі в інших заходах з лікарського забезпечення населення.

У РБ підтримуються і розвиваються всі, що не суперечать законодавству, форми міжнародного співробітництва в галузі розробки, промислового виробництва, аптечного виготовлення, реєстрації, контролю за якістю та реалізації ЛЗ [4].

У багатьох країнах фармацевтична промисловість належить до найбільш суворо регульованим і контрольованим областям. В даний час прийнято, щоб поширювані в багатьох країнах ЛЗ були виготовлені відповідно до вимог Належної виробничої практики (GMP - Good Manufacturing Practice). Цей міжнародний стандарт являє собою певну систему перевірки якості ЛЗ, в основу якого покладено тезу: якість ЛЗ не може бути забезпечене тільки випробуваннями готової продукції, воно повинно створюватися безпосередньо в процесі виготовлення. p align="justify"> ВООЗ створена і діє Система сертифікації ЛЗ для міжнародної торгівлі. Приєднатися до Системи можливе лише за умови виконання виробниками ЛЗ в країні експортері вимог GMP. Значення, яке в даний час надається дотриманню принципів GMP, настільки велике, що стає головною умовою конкурентоспроможності ЛЗ на основних ринках, а країни, що не пред'являють підвищені вимоги до якості ЛЗ, ризикують перетворитися на зону збуту недоброякісної продукції. p align="justify"> На підставі вищевикладеного, з метою збереження і подальшого нарощування експортного потенціалу вітчизняної фармацевтичної промисловості Законом передбачено перехід фармацевтичної промисловості РБ на принципи Належної виробничої практики, яка визначена як сукупність правил з промислового виробництва та контролю за якістю ЛЗ [3 , 4].

Також Закон передбачає дотримання на різних стадіях поводження ЛЗ таких міжнародних стандартів як:

) Належна лабораторна практика (GLP - Good Laboratory Practice). Належна лабораторна практика являє собою сукупність правил з планування, виконання, контролю, оцінки та документування результатів доклінічних досліджень, здійснюваних при розробці нових ЛЗ. Доклінічні дослідження ЛЗ проводяться з метою вивчення ефективності та безпеки ЛЗ, не передбачають досліджень на фізичних особах і проводяться з дотриманням вимог Належної лабораторної...


Назад | сторінка 3 з 30 | Наступна сторінка





Схожі реферати:

  • Реферат на тему: Напр Вдосконалення Системи управління якістю ПРОДУКЦІЇ и організації техніч ...
  • Реферат на тему: Збір вимог з метою розробки програмного забезпечення: &Система електронного ...
  • Реферат на тему: Організація робочого місця кранівника баштового крана відповідно до вимог з ...
  • Реферат на тему: Проведення заходів з контролю за дотриманням встановлених вимог пожежної бе ...
  • Реферат на тему: Опис процесу виробництва листового скла відповідно до метою системи менеджм ...