Ф і сертифікована.
Препарати виробництва ЗАТ В«Ніта - ФармВ» нагороджені 3 золотими медалями Всеросійського виставкового центру, почесними грамотами Міністерств сільського господарства ряду республік і областей Росії (Башкортостан, Татарстан, Ленінградська, Свердловська, Воронезька, Омська області та інші). p> 1. Відомості про продукції В«Нітокс 200В»
Препарат В«Нітокс 200В» являє собою розчин, окситетрациклін дигідрат, N, N-диметилацетамід, ронгаліт, магнію оксид, моноетаноламін і воду дистильовану. Нітокс 200 являє собою прозору, злегка в'язку рідину коричневого кольору з характерним запахом. p> Чинним початком препарату є антибіотик окситетрациклін. Зміст окситетрацикліну заснування в 1мл розчину 200 мг. Випускається у формі 20%-ного стерильного ін'єкційного розчину в скляних флаконах по 20, 50, 100 мл.
Окситетрациклін є бактеріостатично чинним антибіотиком. У препараті окситетрациклін знаходиться у вигляді комплексу з магнієм, що обумовлює його тривалий (Пролонгована) дію. Спектр дії охоплює більшість грампозитивних і грамнегативних бактерій, а саме: стрептококи, стафілококи, коринебактерії, клостридії, еризипелотрикс, пастерелли, фузобактеріі, сальмонели, псевдомонади, гемофілуси, актинобактерії, шигели, ешерихії, хламідії, рикетсії, спірохети і мікоплазми. p> При внутрішньом'язовому застосуванні антибіотик резорбируется швидко і досягає максимальних концентрацій у тканинах приблизно через 30-50 хвилин після введення. Терапевтичний рівень антибіотика в тканинах зберігається в організмі в протягом 60-72 годин.
Випускається у формі 20%-ного стерильного ін'єкційного розчину в скляних флаконах по 20, 50, 100 мл. Зберігають препарат з обережністю у захищеному від світла місці при температурі від +4 до +20 В° С. Термін придатності за вказаних умов зберігання 2 роки. p> Нітокс 200 застосовується для профілактики і терапії інфекційних захворювань, які викликані чутливими до окситетрацикліну збудниками, а також для профілактики і лікування вторинних інфекцій при вірусних захворюваннях. p> Нітокс застосовують для ЛІКУВАННЯ:
1. У великої рогатої худоби і телят - пневмонії, маститу, пастерельозу, плевриту, дифтерії у телят, копитної гнилі, кератоконьюктівіта, ранових інфекцій, анаплазмоза, вторинних інфекцій при вірусних захворюваннях.
2. У Свиней - пневмонії, пастерельозу, плевриту, маститу, атрофічного риніту, бешихових запалень, ММА синдрому, гнійного артриту, пупкового сепсису, абсцесу, раневиех і післяпологових інфекцій, вторинних інфекцій при вірусних хворобах,.
3. У Овець і кіз - ензоотичного аборту, копитної гнилі, метрита, маститу, перитоніту, ранових інфекцій і пневмонії у кіз.
2. Опис технологічного процесу
2.1 Вихідні матеріали
Постачання вихідними матеріалами є відповідальною операцією, що вимагає детальних і повних відомостей про постачальниках.
Вихідні матеріали закуповуються у затверджених постачальників і, по можливості, безпосередньо у виробника. Постачання здійснюється відповідно до вимогами специфікацій на вихідні матеріали, встановлені виробником лікарських засобів. З постачальником узгодження всі необхідні питання, пов'язані з виробництвом і контролем вихідних матеріалів, включаючи роботу з ними, маркування, упакування, а також порядок пред'явлення рекламацій і відбракування продукції.
У кожній поставці перевіряється цілісність тари, упаковки та пломб, а також відповідність між даними в накладній і маркуванням постачальника.
Якщо одна поставка вихідних матеріалів складається з декількох серій, то кожну серію розглядають як незалежну щодо відбору проб, проведення випробувань і отримання дозволу на використання.
Вихідні матеріали, розмішені на складі, марковані супутнім чином. Маркування включає, як мінімум, наступну інформацію:
- позначення вихідного продукту і внутрішньозаводський код;
- номер серії, присвоєний при прийманні;
- статус матеріалу (наприклад, на карантині, на випробуваннях, отримано дозвіл, шлюб);
- термін придатності або дату, після якої необхідний Переконтролю;
Контроль ідентичності вмісту кожної упаковки з вихідними матеріалами регламентується відповідними інструкціями і методиками. Упаковки з не розфасованої продукцією, з яких були відібрані проби, мають відповідне маркування.
У виробництві використовуються тільки ті вихідні матеріали, які допущені відділом контролю якості, і термін зберігання яких не закінчився.
Вихідні матеріали видаються тільки спеціально призначеними особами відповідно до письмовій інструкцією, яка містить вимогу зважування та відмірювання матеріалів в чисту і марковану тару.
Видані для кожній серії матеріали зберігаються в одному місці і мають чітке маркування.
2.2 Технологічні операції
Перед початком будь-якої технологічної операції вживаються заходи, щ...
