вні регламентують і законодавчі вимоги, у разі необхідності - інформацію, отриману з попередніх аналогічних проектів;
в) інші вимоги, що є істотними для проектування та розроблення.
Ці вхідні дані слід аналізувати на їх адекватність. Вимоги повинні бути повними, недвозначними і не повинні суперечити один одному. p align="justify"> 7.3.3 Вихідні дані проектування та розроблення
Вихідні дані проектування та розроблення слід давати у формі, яка надає можливість їх перевірки. Їх слід схвалювати перед випуском. p align="justify"> Вихідні дані проектування та розроблення повинні:
а) відповідати вхідним вимогам проектування та розроблення;
б) забезпечувати необхідною інформацією процеси закупівлі, виробництва та надання услуг;
в) містити критерії приймання продукції або мати посилання на них;
г) встановлювати характеристики продукції, які є істотними для її належного та безпечного використання.
7.3.4 Аналіз проекту і розробки
На відповідних етапах слід проводити систематичний аналіз проекту та розробки відповідно до запланованих заходів (см.7.3.1) з метою:
а) оцінювання відповідності результатів проектування та розроблення вимогам;
б) визначення будь-яких проблем і пропозиції необхідних дій.
Учасниками такого аналізу повинні бути представники функціональних підрозділів, діяльність яких пов'язана з аналізованими етапами проектування та розроблення. Результати аналізу і наступні дії слід реєструвати (см.4.2.4). p align="justify"> 7.3.5 Перевірка проекту та розробки
Відповідно до запланованих заходів (см.7.3.1) слід проводити перевірку для забезпечення впевненості в тому, що вихідні дані проектування та розроблення відповідають вхідним вимогам проектування та розроблення. Результати перевірки та будь-які необхідні дії слід реєструвати (см.4.2.4). p align="justify"> 7.3.6 Затвердження проекту та розробки
Затвердження проекту та розробки слід проводити відповідно до запланованих заходів (см.7.3.1) для забезпечення впевненості в тому, що розроблена продукція здатна задовольняти вимоги щодо встановленого або передбаченого використання, якщо вони відомі. Якщо це практично здійсненне, затвердження повинне передувати постачанню чи застосуванню продукції. Результати затвердження та будь-які необхідні дії слід реєструвати (см.4.2.4). p align="justify"> 7.3.7 Управління змінами в проекті та розробці
Зміни в проекті та розробці повинні бути ідентифіковані та зареєстровані. Ці зміни повинні бути належним чином проаналізовані, перевірені, затверджені і прийняті до впровадження. Аналіз змін у проекті та розробці повинен містити оцінювання впливу змін як на складові одиниці продукції, так і на вже поставлену продукцію. p align="justify"> Результатів аналізу змін та будь-які необхідні дії слід реєструвати (см.4.2.4).
7.4 Закупівля
7.4.1 Процес закупівлі
Організація повинна забезпечити відповідність продукції, яку закуповують, установленим закупівельним вимогам. Вид та масштаб контролю над постачальником і за закупленої продукцією повинні залежати від того, як впливає ця продукція на подальші процеси випуску та кінцеву продукцію. p align="justify"> Організація повинна оцінювати та вибирати постачальників, виходячи з їхньої здатності постачати продукцію відповідно до вимог організації. Повинні бути встановлені критерії вибору, оцінювання та повторного оцінювання. Результати оцінювання та будь-які необхідні дії, передбачені за цими результатами, слід реєструвати (см.4.2.4). p align="justify"> 7.4.2 Інформація, яка стосується закупівлі
Інформація, яка стосується закупівлі, повинна описувати продукцію, яку необхідно закупити, в тому числі залежно від конкретного випадку, вимоги щодо:
а) приймання продукції, процедур, процесів та обладнання;
б) кваліфікації персоналу;
в) системі управління якістю.
Організація повинна забезпечити адекватність установлених закупівельних вимог перш, ніж повідомляти про них постачальнику.
7.4.3 Перевірка закупленої продукції
Організація повинна визначити та впровадити інспектування або інші заходи, необхідні для забезпечення впевненості в тому, що закуплена продукція задовольняє встановлені закупівельні вимоги.
Якщо організація або замовник мають намір провести перевірку в постачальника, організація повинна в інформації, що стосується закупівлі, вказати порядок передбаченої перевірки, а також спосіб відправлення продукції.
...
