.4.1). p align="justify"> Під час планування випуску продукції організація повинна залежно від конкретного випадку визначити:
а) цілі у сфері якості та вимоги щодо продукції;
б) потреби в розробці процесів і документів та забезпеченні ресурсами, специфічними для цієї продукції;
в) необхідні перевірку, затвердження, моніторинг, інспектування та випробування, специфічні для продукції, а також критерії приймання продукції;
г) протоколи, необхідні для надання доказів того, що процес випуску і кінцева продукція задовольняють вимоги (см.4.2.4).
Вихідні дані цього планування повинні бути у формі, яка відповідає методу виконання роботи, прийнятому в організації.
Примітка 1. Документ, в якому визначають процеси системи управління якістю (у тому числі процеси випуску продукції), а також ресурси, застосовувані до конкретних продукції, проектам або контрактам, можна називати програмою якості ".
Примітка 2. До розробки процесів випуску продукції організація може також застосовувати вимоги, наведені в 7.3. br/>
7.2 Процеси, що стосуються замовників
7.2.1 Визначення вимог щодо продукції
Організація повинна визначити:
а) вимоги, встановлені замовником, у тому числі вимоги, пов'язані з постачанням і подальшим обслуговуванням;
б) вимоги, не встановлені замовником, але необхідні для встановленого чи передбаченого використання, якщо про таке відомо;
в) законодавчі та регламентуючі вимоги щодо продукції;
г) будь-які додаткові вимоги, визначені організацією.
7.2.2 Аналіз вимог щодо продукції
Організація повинна проаналізувати вимоги щодо продукції до того, як візьме на себе зобов'язання щодо поставки продукції замовнику (наприклад, надання тендерних пропозицій, прийняття контрактів або замовлень, прийняття змін до контрактів або замовлення). Цей аналіз повинен забезпечити:
а) визначення вимог щодо продукції;
б) погодження розбіжностей між вимогами контрактів або замовлень з попередньо викладеними вимогами;
в) здатність організації дотримуватися певних вимог.
Результати аналізу та заходи, передбачені на його основі, слід оформлювати протоколами (см.4.2.4).
Якщо подані замовником вимоги документально не оформлені, організація повинна їх встановити перш, ніж прийняти.
Якщо вимоги до продукції змінено, організація повинна забезпечити внесення змін до відповідних документів і ознайомлення відповідного персоналу із зміненими вимогами.
Примітка. У деяких ситуаціях, наприклад продаж через мережу Інтернет, офіційне аналізування кожного замовлення є нереальним. У такому випадку можна проаналізувати пов'язану з продукцією інформацію, яку містять, наприклад, каталоги або рекламні матеріали. p align="justify"> 7.2.3 Зв'язок із замовниками
Організація повинна визначити і впровадити ефективні заходи щодо зв'язку з замовниками, у тому числі:
а) інформування, що стосується продукції;
б) опрацювання запитів, контрактів або замовлень та змін до них;
в) зворотний зв'язок із замовниками, у тому числі реагування на їхні скарги.
7.3 Проектування і розробка
7.3.1 Планування проектування та розробки
Організація повинна планувати проектування та розробку продукції і управляти ними. Під час планування проектування та розроблення організація повинна визначити:
а) етапи проектування та розроблення;
б) необхідність аналізу, перевірки та затвердження на кожному етапі проектування та розроблення;
в) відповідальність та повноваження щодо проектування та розроблення.
Організація повинна управляти взаємодією різних груп, залучених до проектування та розроблення, для забезпечення ефективного зв'язку та чіткого розподілу відповідальності.
У процесі реалізації етапів проектування та розроблення вихідні дані планування слід у разі потреби актуалізувати.
7.3.2 Вхідні дані проектування та розроблення
Вхідні дані, пов'язані з вимогами до продукції, повинні бути визначені і зареєстровані (см.4.2.4).
Ці дані повинні містити:
а) функціональні та експлуатаційні вимоги;
б) застосо...