7.5 Виробництво і надання послуг
7.5.1 Управління виробництвом та наданням послуг
Організація повинна планувати, здійснювати виробництво та надання послуг за умов управління. Ці умови залежно від конкретного випадку повинні передбачати:
а) наявність інформації з описом характеристик продукції;
б) наявність необхідних робочих інструкцій;
в) застосування придатного обладнання;
г) наявність і застосування засобів моніторингу та вимірювальної техніки;
д) впровадження заходів, пов'язаних з моніторингом та вимірюваннями;
е) впровадження заходів, пов'язаних з випуском, постачанням та наступним обслуговуванням.
7.5.2 Затвердження процесів виробництва та надання послуг
Організація повинна затверджувати всі процеси виробництва та надання послуг, виходи яких неможливо перевірити шляхом подальшого контролю чи вимірювань. Сюди відносять і ті процеси, недоліки яких виявляються тільки тоді, коли продукцію вже використовують або послуга вже надана. p align="justify"> Твердження повинне доводити здатність цих процесів досягати запланованих результатів. Організація повинна встановити залежно від конкретного випадку заходи щодо цих процесів, які охоплюють:
а) визначення критеріїв аналізу та схвалення процесів;
б) схвалення обладнання і атестацію персоналу;
в) застосування конкретних методів та методик;
г) вимоги щодо протоколів (см.4.2.4);
д) повторне затвердження.
7.5.3 Ідентифікація та простежуваність
У разі потреби організація повинна здійснювати ідентифікацію продукції відповідними засобами на всіх етапах виготовлення продукції.
Організація повинна ідентифікувати статус продукції, що стосується вимог до моніторингу та вимірювань.
Якщо простежуваність є вимогою, організація повинна контролювати і реєструвати специфічну ідентифікацію продукції (см.4.2.4).
Примітка. У деяких галузях промисловості одним із засобів забезпечення ідентифікації та простежуваності є управління конфігурацією. p align="justify"> 7.5.4 Власність замовника
Організація повинна дбайливо ставитися до власності замовника, якщо ця власність перебуває під контролем організації або в її користуванні. Організація повинна забезпечувати ідентифікацію, перевірку, захист та охорону власності замовника, яку він надав для безпосереднього використання або комплектування продукції. Якщо будь-яка власність замовника втрачена, пошкоджена або внаслідок інших причин визначена непридатною для використання, про це слід повідомити замовника і скласти протокол (см.4.2.4). p align="justify"> Примітка. Власність замовника може містити інтелектуальну власність. p align="justify"> 7.5.5 Збереження продукції
Організація повинна зберігати відповідність продукції під час здійснення внутрішніх операцій і постачання до передбаченого місця призначення. Це збереження повинне передбачати ідентифікацію, поводження з продукцією, в тому числі пакування, складування та захист. Збереження слід також застосовувати до складових одиниць продукції. p align="center"> 7.6 Управління засобами моніторингу та вимірювальної техніки
Організація повинна визначити види діяльності щодо забезпечення моніторингу та вимірювань, а також засоби моніторингу та вимірювальної техніки, необхідні для доведення відповідності продукції встановленим вимогам (см.7.2.1).
Організація повинна визначити процеси, необхідні для забезпечення впевненості в тому, що моніторинг та вимірювання можуть виконуватися і виконуються згідно з вимогами до них.
Для необхідного забезпечення достовірних результатів засоби вимірювальної техніки слід:
а) калібрувати чи перевіряти в установлені інтервали часу або перед їх застосуванням згідно еталонам, повіреними з міжнародних або національних еталонів; якщо цих еталонів немає, слід реєструвати базу, застосовувану для калібрування чи перевірки;
б) настроювати чи у разі необхідності повторно настроювати (юстирувати);
в) ідентифікувати для можливості визначення статусу калібрування;
г) не допускати настроювань, які могли б спричинити за собою недостовірність результату вимірювань;
д) захищати від пошкодження та виходу з ладу під час користування, технічного обслуговування та зберігання.
Якщо виявлено, що засоби вимірювальної техніки не відповідают...
