19,6 до 20,4%. Кількість води, необхідної для розведення знаходять за формулою:
Перевірка розрахунку: до 1000 мол 23% розчину магнію сульфату додали 150 мл води очищеної, загальний обсяг став 1150 мл, в ньому знаходиться 230 г речовини.
Звідси: 1150 мл - 230 г
- х
Отже, розчин відповідає необхідної концентрації.
Концентровані розчини повторно перевіряють на вміст діючих речовин після їхнього розведення або укріплення. Після фільтрування склянки з концентрованими розчинами оформляють етикеткою із зазначенням найменування та концентрації розчину, дати виготовлення, номера серії та номера аналізу (наказ МОЗ РФ № 308 від 21.10.97).
Фізичні та фізико-хімічні методи
До них відносяться: визначення температур плавлення і затвердіння, а також температурних меж перегонки; визначення щільності, показників заломлення (рефрактометрия), оптичного обертання (поляриметрия); спектрофотометрія - ультрафіолетова, інфрачервона; фотоколориметрія, емісійна та атомно-абсорбційна спектрометрія, флуориметр, спектроскопія ядерного магнітного резонансу, мас-спектрометрія; хроматографія - адсорбційна, розподільна, іонообмінна, газова, високоефективна рідинна; електрофорез (фронтальний, зональний, капілярний); електрометричні методи (потенціометричне визначення рН, потенціометричні титрування, амперометричне титрування, вольтамперометрия).
Крім того, можливе застосування методів, альтернативних фармакопейним, які іноді мають досконаліші аналітичні характеристики (швидкість, точність аналізу, автоматизація). У деяких випадках фармацевтичне підприємство набуває прилад, в основі використання якого лежить метод, ще не включений до Фармакопею (наприклад, метод романівської спектроскопії - оптичний дихроїзм). Іноді доцільно при визначенні автентичності або випробуванні на чистоту замінити хроматографическую методику на спектрофотометричні. Фармакопійний метод визначення домішок важких металів осадженням їх у вигляді сульфідів або тіоацетамідов має низку недоліків. Для визначення домішок важких металів багато виробників впроваджують такі фізико-хімічні методи аналізу, як атомно-абсорбційна спектрометрія та атомно-емісійна спектрометрія з індуктивно зв'язаною плазмою.
У деяких приватних статтях ГФ X рекомендується визначати температуру затвердіння або температуру кипіння (по ГФ XI - «температурні межі перегонки») для ряду рідких ЛC. Температура кипіння повинна укладатися в інтервал, наведений у приватній статті. Більш широкий інтервал свідчить про присутність домішок.
У багатьох приватних статтях ГФ X наведені допустимі значення щільності, рідше в'язкості, підтверджують справжність і доброкачественность ЛC.
Практично всі приватні статті ГФ X нормують такий показник якості ЛC, як розчинність в різних розчинниках. Присутність домішок у ЛB може вплинути на його розчинність, знижуючи або підвищуючи її в залежності від природи домішки.
Фізичні методи аналізу
Справжність лікарської речовини підтверджують; агрегатний стан (тверда речовина, рідина, газ); забарвлення, запах; форма кристалів або вид аморфної речовини; гігроскопічність або ступінь вивітрюваність на повітрі; стійкість до впливу світла, кисню повітря; летючість, рухливість, займистість (рідин). Забарвлення лікарської речовини - одне з характерних властивостей, що дозволяє здійснити його попередню ідентифікацію.
Ступінь білизни (відтінку) твердих лікарських речовин можна оцінити різними інструментальними методами на основі спектральної характеристики світла, відбитого від зразка. Для цього вимірюють коефіцієнти відображення при висвітленні зразка білим світлом. Коефіцієнт відображення - це відношення величини відбитого світлового потоку до величини падаючого світлового потоку. Він дозволяє визначити наявність або відсутність у лікарських речовин колірного відтінку по ступеня білизни і ступеня яскравості. Для білих або білих з сіруватим відтінком речовин ступеня білизни теоретично дорівнює 1. Речовини, у яких вона 0,95- - 1,00, а ступенем яскравості lt; 0,85, мають сіруватий відтінок.
Більш об'єктивним є встановлення різних фізичних констант: температури плавлення (розкладання), температури кипіння, щільності, в'язкості. Важливий показник справжності - розчинність лікарського препарату у воді, розчинах кислот, лугів, органічних розчинниках (ефірі, хлороформі, ацетоні, бензолі, етиловому і метиловому спирті, маслах та ін.).
константа, що характеризує гомогенність твердих речовин, є температура плавлення. Її використовують у фармацевтичному аналізі для встановлення автентичності та чистоти більшості твердих лікарських речовин. Відомо, що це температура, п...
