, розфасовані в аптеці, і внутрішньоаптечна заготовка, виготовлена ??і розфасована в аптеці (кожна серія)
Концентровані розчини (концентрати) - заздалегідь виготовлені розчини лікарських речовин більш високої концентрації, ніж концентрація, в якій ці речовини виписуються в рецептах.
Концентрати призначені для швидкого і якісного виготовлення рідких лікарських форм.
Рекомендується виготовляти концентрати з речовин гігроскопічних, вивітрюються, що містять значну кількість кристалізаційної води.
Номенклатура концентрованих розчинів визначається специфікою рецептури і об'ємом роботи аптеки і затверджується відповідно до вимог чинної Інструкції.
Концентрати виготовляють в міру необхідності з урахуванням терміну їх придатності. Перелік концентрованих розчинів, рекомендованих для використання при виготовленні в аптеках рідких лікарських форм, умови їх зберігання і терміни придатності наведені у додатку № 4 наказу МОЗ РФ № 308 від 21.10.97.
Концентровані розчини виготовляють масо-об'ємним методом в мірному посуді в асептичних умовах у відповідності до вимог чинної Інструкції, використовуючи свежеполученной воду очищену.
У разі відсутності мірного посуду об'єм води очищеної розраховують, використовуючи значення щільності концентрату або коефіцієнт, що відповідає збільшення його обсягу при розчиненні 1 г лікарської речовини (додатки № 7,9 наказу МОЗ РФ № 308).
Виготовлені розчини фільтрують, піддають повному хімічному контролю і на відсутність механічних включень. При виготовленні концентрованих розчинів слід уникати концентрацій, близьких до насичених, так як при зниженні температури можлива кристалізація розчиненої речовини.
Відхилення в концентрації розчинів допускається в межах:
до 20% концентрації розчину (включно) - не більше ± 2%
більше 20% концентрації розчину - не більше ± 1%.
Наприклад, для 10% від 9,8% до 10,2%
% від 19,6% до 20,4%
% від 49,5% до 50,5%
У разі перевищення норми допустимого відхилення виробляють виправлення концентрації розчину.
Ємності з концентрованими розчинами оформляють етикетками із зазначенням найменування та концентрації розчину, номера серії та аналізу, дати виготовлення, терміну придатності.
Концентровані розчини зберігають відповідно до фізико-хімічними властивостями лікарських речовин, що входять до їх складу, в простерилізованих, щільно закупорених ємностях (балонах, штангласах), в захищеному від світла місці, при температурі 3-50С або вище 250С.
Зміна кольору, помутніння, поява пластівців, нальотів раніше встановленого терміну придатності є ознаками непридатності розчинів.
Приготувати 1 л 20% розчину магнію сульфату.
Розрахунки:
з використанням мірного посуду
Магнію сульфату 20,0
Води очищеної до 1000 мл
з урахуванням щільності розчину
Щільність 20% розчину магнію сульфату 1,093. Для приготування беруть 200,0 магнію сульфату і 893 мл (1093-200) води очищеної. При цьому виходить 1093,0 розчину, обсяг якого дорівнює 1000 мол.
з урахуванням коефіцієнта збільшення обсягу
Коефіцієнт збільшення об'єму для магнію сульфату дорівнює 0,50 мл/г, тобто 1,0 магнію сульфату займе обсяг 0,5 мл, а 200,0 магнію сульфату - 100 мл (0,5х200). Необхідно взяти 900 мл (1000-100) води очищеної.
Показники щільності розчину і коефіцієнта збільшення обсягу дані в наказі МОЗ РФ № 308.
Технологія:
в мірному посуді
У стерильну мірну колбу відважують 200,0 магнію сульфату, розчиняють в частині води очищеної, потім доводять водою до 1000 мл, фільтрують через фільтр, отриманий розчин аналізують.
при відсутності мірного посуду
У стерильну підставку відмірюють 900 мл свіжоприготовленою води очищеної, розчиняють у ній 200,0 магнію сульфату, потім розчин фільтрують і аналізують.
. 2. Оцінка якості:
Концентровані розчини піддають повному хімічному контролю і перевіряють на відсутність механічних включень. Концентрація розчину може виявитися міцніше або слабкіше необхідної, тоді необхідно довести концентрацію до необхідної разбавлением або зміцненням розчину.
Наприклад, отримано 1 л 25% розчину магнію сульфату. Слід було приготувати 20% розчин. Концентрація розчину допускається в межах від ...
