і. Список Б. (Стаття 738, ДФ Х).
Перевірку разових доз не проводимо, оскількі ЛФ для зовнішнього! застосування. Рецепт віпісано правильно, оформлень штампом лікувально-профілактичної встанови, особистою печаткою и підпісом лікаря. Реквізити оформлені згідно наказу № 360.
Розрахунок кількості інгредієнтів за рецептом (зворотня сторона ППК):
Кількість цинку сульфату:
, 25 г - 100 мл
Х г - 20 мл Х=0,05 м.
Кількість натрію хлориду для доізотонування:
, 0 г цинку сульфату - 0,12 г натрію хлориду
, 25 г цинку сульфату - Х г натрію хлориду Х=0,006 м.
Кількість натрію хлориду Необхідна для ізотонічності Розчин:
, 9 г - 100 мл
Х г - 20 млХ=0,18 м.
Кількість натрію хлориду для ізотонування Розчин:
, 18 - 0,006=0,17 м.
Кількість води для ін'єкцій: 10 мл.
Загальний об'єм: 10 мл.
Паспорт письмовий контролю:
Лицьова сторона
Дата________ № рецепту______
Взято: Aquae purificatae q. slfatis 0,05 chloridi 0,17 purificatae ad 20 ml
-------------------------------------------! V заг. =20 ml
Пріготував: (підпис)
Перевірів: (підпис)
Технологія лікарської форми З теоретичності обгрунтуванням:
У стерильних мірній циліндр відміряємо пріблізно 14 мл води очіщеної. Розчіняємо в ній 0,05 г цинку сульфату. Розчіняємо в ціліндрі 0,17 г натрію хлориду. Розчин фільтруємо через стерильний фільтр и вату. Доводимое водою очищеної до Мітки 20 мл через цею ж фільтр. Розчин перевіряємо на Прозорість, відсутність механічніх домішок, проводимо якісний та кількісній аналіз. Флакон закупорюємо Гумова пробкою и алюмінієвім ковпачком под обкатку, маркуємо. Стерілізуємо текуча парою 30 хв. при температурі 100 о С. После стерилізації проводимо повторний контроль Розчин.
Упаковка: Закупорюємо флакон Гумова пробкою и алюмінієвім ковпачком под обкатку.
Оформлення: Основні етикетки: «Очні краплі», додаткові етикетки: «Стерильно», «Зберігаті в прохолодному темному місці», «Берегті від дітей». (Згідно Наказів МОЗ № 583 и № 812).
Оцінка якості:
. Аналіз документації. Рецепт віпісаній правильно, інгредієнті сумісні. У ВПК УСІ записи зроблені правильно, оформлень відповіднімі підпісамі
. Оформлення. Етикетка «Очні краплі» з вказівкою номера рецептом, номера аптеки, прізвіща та ініціалів хворого, способу вживання, дати, Ціни. Є додаткові етикетки «Стерильно», «Зберігаті в прохолодному темному місці», «Берегті від дітей». Оформлення відповідає наказам МОЗ № 583 и № 812.
. Упаковка. Упаковка відповідає об'єму, виду ЛФ та властівостям інгредієнтів.
. Органолептичні Властивості. Колір, запах, смак відповідають Вимогами відповідніх ФС. Механічні домішки відсутні.
. Якісний та кількісній склад, стерільність, чистота, ізотонічність, Стабільність відповідає нормам. ...
