ння, що складається з 3 елементів. Ролик виштовхування (12) відриває таблетку від стінки матриці. Копір виштовхування (13) доводить таблетку до верхнього рівня, а виштовхувач (14) регулюється таким чином, щоб таблетка виводилася з матриці на поверхню столу, потім ротором таблетка (7) підводиться до ножа (5), який спрямовує її на лоток і далі в приймальню тару.
· Знепилювання
Процес відбувається в РТМ - 41 за допомогою обеспилевателей. Таблетки проходять через обертовий перфорований барабан і очищаються від пилу.
· Стандартизація
Визначають справжність, кількісне визначення таблеток парацетамолу, проводять тест на розпад.
Стадія УМО 1.Фасовка таблеток.
· Фасовка таблеток.
Розфасовка таблеток парацетамолу здійснюється на автоматі безперервного формування в блістери по 10 штук.
Закупорені блістери поміщають в картонні коробки і оформляють етикеткою, де вказується підприємство - виготовлювач, товарний знак, назву препарату російською і латинською мовами, кількість препарату, термін придатності, умови зберігання, номер серії, номер ТУ.
При виробництві таблеток парацетамолу можливе отримання продукції не відповідає вимогам НД по одному з параметрів - некондиційної продукції. Це оборотний шлюб. Він піддається переробці на стадії ТП 2.
· Упаковка, маркування
Найбільш гігієнічним, зручним, що гарантує таблеткам від шкідливих впливів атмосферного повітря і забруднення є упаковка в (табл. 0,2 г контурна без'ячейковиє упаковка, №10. табл. 0,2 г стрип, №10. табл. 0.2 г блістер, №10.).
· Маркування
На тубі (етикетці) вказують підприємство-виробник і його товарний знак, назва препарату латинською та російською мовами, масу препарату в грамах або кілограмах, умови зберігання, реєстраційний номер, номер серії, термін придатності.
На етикетці для групової упаковки додатково зазначають кількість упаковок в коробці.
11. Матеріальний баланс
При виробництві таблеток парацетамол 200 мг хімічні процеси не протікають. Має місце просте змішування. В даний час використовують технологію, що складається з наступних етапів:
) підготовка сировини
) отримання маси для таблетування
) таблетування маси 4) фасування й упакування таблеток
Таблиця 1
№ п/пИзрасходованоПолученоНаименованиеКоличествоНаименованиеКоличествоC8H9NO2/HOC6H4NHCOCH3 Молекулярна маса - 151,21Парацетамол 2Крахмал картопляний 3Кіслота стеаринова 4 Патока крохмальна РАЗОМ: РАЗОМ:
Пігулка, отримана за відомою технологією з дозою 0,2 м містить:
· Парацетамол 90,91%
· Крохмаль з вологістю 10% 5,12%
· Кислота стеаринова 0,79%
· Патока крохмальна 3,18
12. Переробка і знешкодження відходів виробництва
У процесі виробництва ксероформну мазі не утворюється відходів, які потребують переробки та знешкодженні.
Технологічні апарати, застосовувані в технологічному процесі - це джерела виділення, від яких забруднюючі речовини видаляються з вентиляційним повітрям виробничого приміщення.
Викиди пилу і відпрацьованого повітря здійснюються за допомогою загальнообмінної вентиляції, згідно з проектом, причому викид відпрацьованого повітря з приміщень передбачені після його попереднього очищення через пиловловлювач
На підприємстві немає поділу каналізації на виробничу, хозбитовими, зливову. Всі стічні води надходять у місцевий хозфекальних колектор, якісний склад об'єднаних виробничих і хозстоков на рівні виходу в колектор, відповідає умовам викиду стічних вод в каналізацію. Контроль стоків проводить відповідний Центр гігієни та епідеміології. У зв'язку з незначним обсягом стічних вод - не більш 0,1 м3 в зміну і застосуванням в ході виробничого процесу речовин III-IV класу небезпеки їх знешкодження не передбачено, якісний і кількісний склад вод не описується.
13. Контроль виробництва і управління технологічним процесом. Техніка безпеки, пожежна безпека і виробнича санітарія
Контроль виробництва і управління технологічним процесом здійснюється відповідно до інструкції
Загальні вимоги до безпечного ведення технологічного процесу.
Загальні вимоги до безпечного ведення технологічного процесу,...
