Теми рефератів
> Реферати > Курсові роботи > Звіти з практики > Курсові проекти > Питання та відповіді > Ессе > Доклади > Учбові матеріали > Контрольні роботи > Методички > Лекції > Твори > Підручники > Статті Контакти
Реферати, твори, дипломи, практика » Курсовые обзорные » Організація контролю за якістю лікарських засобів в аптечних організаціях у Республіці Білорусь

Реферат Організація контролю за якістю лікарських засобів в аптечних організаціях у Республіці Білорусь





і пункти та кіоски, маються аптечні магазини; в Казахстані до аптечних організацій належать аптеки, аптечні пункти, магазини медичної техніки та виробів медичного призначення, магазини оптики. p align="justify"> Усі аптеки РБ класифіковані на п'ять категорій. Регламентовані вимоги до площ аптек, приміщень і зон, входу в аптеку. Обов'язковою є наявність зони обслуговування. p align="justify"> У Росії мінімальна площа аптеки становить 60 кв.м. У РБ мінімальна площа аптеки залежить від її категорії (100, 60, 20 і 15 кв.м). У Належної аптечної практики Казахстану мінімальна площа аптеки не вказується. p align="justify"> Необхідно відзначити, що Належна аптечна практика Казахстану найбільш наближена до міжнародних стандартів в частині основних напрямків у роботі аптек: пропаганда здорового способу життя та зміцнення здоров'я, раціональне використання ЛЗ, взаємодія лікаря, провізора і пацієнта, турбота про здоров'я пацієнта (фармацевтична опіка).

Реєстрація лікарських засобів. Складним питанням є реєстрація ЛЗ. У кожній з країн розроблена своя схема проведення клінічних випробувань та допуску ЛЗ на ринок. Об'єднати часом досить відмінні один від одного вимоги в єдину схему - процес дуже трудомісткий і вимагає великої кількості часу. p align="justify"> В даний час експерти найбільше схиляються до моделі, яка існує в Євросоюзі. Вона передбачає створення єдиного наднаціонального органу, реєстрація ЛЗ в якому буде дійсною для всіх сторін ТЗ. При цьому кожна країна збереже можливість проводити власну реєстрацію ЛЗ за спрощеною схемою. p align="justify"> Пропонується ввести єдині вимоги до реєстраційних документів, створити єдину електронну базу для регуляторних органів та єдиний електронний міждержавний реєстр ЛЗ.

Акцентується увага на необхідності взаємного визнання результатів доклінічних і клінічних досліджень та реєстраційних посвідчень. У цьому випадку в рамках МС буде забезпечено вільний обіг ЛЗ. p align="justify"> Ввезення лікарських засобів. На період до гармонізації законодавчих актів і стандартів у сфері поводження ЛЗ введено ліцензування імпорту ЛЗ і фармацевтичних субстанцій, а також експорту/імпорту органів і (або) тканин людини, крові та її компонентів і фармацевтичних субстанцій. p align="justify"> У зв'язку з цим, в рамках МС з 1 січня 2010 року в обмін листи-погодження на ввезення ЛЗ і фармацевтичних субстанцій видається ліцензія, що представляє право на імпорт ЛЗ і фармацевтичних субстанцій, за єдиною формою для всіх країн- учасників. p align="justify"> У Росії видачею ліцензій займається Мінпромторг, в Білорусі - Мінторг, в Казахстані - МОЗ. У Казахстані та Білорусі раніше ліцензії отримувати не треба було. На прохання Росії, Казахстан і Білорусь погодилися і у себе тимчасово (на два роки) ввести ліцензування. p align="justify"> ВМП та медична техніка не включені до Єдиного перелік товарів, відповідно, при ввезенні зазначених товарів ліцензія на і...


Назад | сторінка 26 з 30 | Наступна сторінка





Схожі реферати:

  • Реферат на тему: Порядок ввезення на митну територію Митного союзу та вивезення з митної тер ...
  • Реферат на тему: Особливості переміщення через митний кордон Митного союзу лікарських засобі ...
  • Реферат на тему: Особливості діяльності відділу готових лікарських форм аптеки &Планета здор ...
  • Реферат на тему: Пил як екологічна проблема. Особливості забруднення повітря робочої зони в ...
  • Реферат на тему: Вплив сертифікації медицини і фармацевтичних товарів на якість медичної доп ...