0 р. N 61-ФЗ "Про обіг лікарських засобів". Закон Російської Федерації більш детально викладає вимоги до обігу ЛЗ, ВМП, медичної техніки та інших товарів аптечного асортименту. Поширюється також на ветеринарні засоби. Закон Республіки Казахстан поширюється на ЛЗ, ВМП і медичної техніки; Закон РБ - тільки на ЛЗ. p align="justify"> Державна фармакопея. Всі три держави ТЗ мають Державні фармакопеї. Державна фармакопея РБ, перший том якої вийшов у 2006 році, складається з трьох томів. Перший том Державної фармакопеї РБ містить обов'язкові стандарти і положення, що регламентують якість ЛЗ: загальні статті на методи аналізу, контейнери, реактиви, загальні тести, загальні статті на лікарські форми, визначення порівняльної біодоступності та біоеквівалентності генеричних ЛЗ. p align="justify"> Другий том містить реактиви, загальні статті на лікарські форми, приватні статті на субстанції для фармацевтичного використання та лікарська рослинна сировина. p align="justify"> Третій том містить обов'язкові стандарти і положення, що регламентують якість ЛЗ, загальні статті на методи аналізу, реактиви, загальні статті на лікарські форми, приватні статті на субстанції для фармацевтичного використання та лікарська рослинна сировина.
Державна фармакопея Російської Федерації, перша частина якої вийшла в 2007 році, друга - в 2010, буде складатися з п'яти частин. У першій частині описані загальні положення, методи аналізу, вимоги, які пред'являються до фармацевтичних субстанцій, і фармакопейні статті на субстанції. У другій частині Державної фармакопеї XII видання містяться загальні статті, фізичні та фізико-хімічні, хімічні, загальні методи аналізу, фармакопейні статті та фармако-технологічні випробування. p align="justify"> Державна фармакопея Республіки Казахстан складається з 2 томів. Перший том містить загальні фармакопейні статті. Другий том включає приватні фармакопейні статті (монографії). p align="justify"> Державні фармакопеї РБ і Республіки Казахстан гармонізовані з Фармакопеєю Євросоюзу, в той час як Державна фармакопея Російської Федерації орієнтована на фармакопею Сполучених Штатів Америки. p align="justify"> Попереду величезна робота з вироблення єдиних вимог до якості лікарських засобів, фармацевтичних субстанцій, лікарської рослинної сировини.
Належна аптечна практика. РБ другий на пострадянському просторі прийняла Належну аптечну практику в 2006 році. У Республіці Казахстан Належна аптечна практика набула чинності з 1 січня 2008 року. У Російській Федерації вимоги до аптечним організаціям та роздрібної реалізації лікарських засобів регулюються галузевим стандартом ОСТ 91 500.05.0007 - 2003 В«Правила відпустки (реалізації) ЛЗ в аптечних організаціяхВ». p align="justify"> З прийняттям Закону В«Про лікарські засобиВ» та Належної аптечної практики в РБ аптечні пункти та кіоски реорганізовані в аптеки четвертою та п'ятою категорії. У Російській Федерації збереглися аптечн...
