і шприц-ручки з використанням оригінальної сировини одного з європейських підприємств і створення пакувального виробництва з подальшою фасуванням імпортованих препаратів. Випуск ГЛФ (готові лікарські форми) розпочнеться у другій половині 2014
У перспективі передбачається також організація виробництва інсулінів за повним циклом - від субстанції до готової форми.
Фармацевтичний комплекс ТОВ «Сердікс» (м Софіїне, Московська область) - афілійована російське підприємство компанії «Laboratoires Servier», забезпечує в Росії промисловий випуск таблетованого цукрознижуючої ЛЗ «Diabeton® MR» на основі субстанції, що надходить з європейських заводів.
Активну участь у реалізації заходу з імпортозаміщення приймають і російські виробники.
ОАО (Відкрите акціонерне товариство) «Фармстандарт» займає помітну частину російського ринку інсулінів. Дана компанія випускає інсуліни у формі одноразових ручок, флаконів і картриджів, використовуючи субстанцію виробництва Diosynth (Франція).
Компанія «Акрихіну» - одна з основних гравців на російському ринку протидіабетичних препаратів, компанія інтенсивно поповнює лінійку препаратів для лікування цукрового діабету 2 типу.
ТОВ (Товариство з обмеженою відповідальністю) «Завод Медсінтез» найближчим часом планує відкрити перший в Росії цех з виробництва субстанції інсуліну потужністю 400 кілограмів препарату на рік, що дозволить значною мірою забезпечити потребу громадян РФ, щодня потребують прийомі даного препарату. В даний час завод виробляє інсулін, використовуючи імпортну субстанцію, що закуповується у Франції.
Компанія ВАТ «Герофарм-Біо» (раніше ВАТ «Національні біотехнології») завершила проект з будівництва нової виробничої площадки з виробництва генно-інженерних інсулінів (повний цикл) в Серпуховському районі Московської області (селище Оболенск). Новий завод дозволить розширити і модернізувати існуюче виробництво інсуліну, а також запустити промислову лінію, що випускає препарат в картриджах, у тому числі налагодити випуск нових сучасних ЛЗ для лікування ЦД. В цілому обсяг виробництва складе 25 млн. Флаконів і 5 млн. Картриджів на рік.
Надалі дана компанія планує збільшення обсягів виробництва інсуліну, що дозволить забезпечити 20% потреб ринку РФ в даному препараті.
Компанія ВАТ «НПК Біорал» відновила будівництво біотехнологічного заводу (місто Пущино), на якому буде вироблятися широкий спектр генно-інженерних препаратів, за технологією розробленої ТОВ «НВЦ« ІБХ РАН »(Науково-виробничий центр). Вартість інвестицій у даний проект оцінюється в 14 млрд. Рублів.
Спочатку відкриття виробництва планувалося на 2011 р, проте через кризу будівництво припинилося, а терміни реалізації проекту залишаються невизначеними.
Враховуючи актуальність терапії цукрового діабету, у середньостроковій перспективі прогнозується подальше зростання натуральних обсягів ринку протидіабетичних ЛЗ з подальшим посиленням позицій російської пропозиції. [31]
ВИСНОВОК
Інсулін досі служить радикальним, а в більшості випадків єдиним засобом для підтримки життя і працездатності хворих на цукровий діабет. До отримання та впровадження інсуліну в клініку в 1922-1923 рр. хворих на цукровий діабет 1 типу чекав летальний результат протягом одного-двох років з початку захворювання, незважаючи на застосування найбільш виснажливих дієт. Хворі на цукровий діабет 1 типу потребують довічної замісної терапії препаратами інсуліну. Припинення в силу тих чи інших причин регулярного введення інсуліну веде до швидкого розвитку ускладнень і швидкої загибелі хворого.
Створення препаратів вітчизняного генно-інженерного інсуліну людини відкриває нові можливості вирішення багатьох проблем діабетології Росії для порятунку життя мільйонів людей, які страждають на цукровий діабет.
У результаті виконаної випускної кваліфікаційної роботи можна прийти до висновку про велику значущість препаратів інсуліну для практичної медицини, при цьому лікування багато в чому залежить не тільки від вибору виду препарату, а й від вибору його лікарської форми.
У відповідності з поставленою метою і завданнями можна прийти до наступних висновків:
в даний час найпоширенішим способом введення інсуліну є інвазивний метод і існує лише одна форма інсуліну, яка дозволена для клінічного застосування. При створенні ж найбільш бажаною - пероральної форми інсуліну, належить подолати велику кількість перешкод, хоча існуючі розробки розвіюють думка про нереальність створення інсуліну в таблетках. Препарати інсуліну випускаються в скляних флаконах, герметично закупорених гумовими пробками з алюмінієвою обкаткою...
