виробника». При цьому особливо підкреслює, що фальсифікація лікарських засобів, поряд з малярією, СНІДом та палінням - одне з чотирьох зол світового охорони здоров'я. Тим більше, що і прогресує вона нітрохи не повільніше, ніж всі ці хвороби разом узяті. Партії «лівих» медикаментів із завидною постійністю спливають на всіх материках, розподіляючись між розвиненими країнами та країнами в пропорції один до чотирьох.
Наприклад, влітку 2013 року італійська поліція заарештувала 240 тис. упаковок фальсифікованих ліків і дві тонни сировини вартістю понад мільйон доларів. Не так давно в аптеках Великобританії було виявлено кілька тисяч доз фальшивого противоязвенного препарату, поставленого туди інтернаціональної групою, підозрюваної в зв'язках з організованою злочинністю Росії та Італії. На слуханнях у Конгресі США було оголошено, що 5-8% лікарських препаратів, що ввозяться в країну, є фальшивими [10].
Фальсифікації піддаються як оригінальні (бранд) препарати, так і відтворені лікарські засоби (дженерики). Фальсифіковані продукти можуть включати препарати з точним складом, неправильними інгредієнтами, без активних інгредієнтів, з недостатнім вмістом активного інгредієнта або з підробленою упаковкою.
. 2 Класифікація фальсифікованих лікарських засобів
Підроблені медикаменти, реалізовані на російському ринку, в залежності від умов їх виробництва поділяють на 4 групи.
Перша - це препарати, в яких відсутні всі інгредієнти зареєстрованого, так звані «плацебо» (муляжі), які взагалі не містять діючих речовин. Виробляються вони найпростішим способом: замість активного діючої речовини береться абсолютно нейтральний компонент - тальк, вапно, сода, крейда, а також натуральні барвники (буряк, морква і т.д.) компоненти розмішують до досягнення збіги з колірною гамою оригінального препарату. Такі медикаменти досить рідкісні і розраховані на абсолютно не орієнтується на ринку покупця. Цим способом підробляються таблетки, а також мазі та гелі [15].
Друга - препарати, що містять інгредієнти, про які нічого не сказано на упаковці. Це препарати - імітатори. У них діюча речовина замінюється на більш дешевшу і менш ефективну. Найчастіше упаковку дешевого препарату заміняють на упаковку дорожчого. Наприклад, на флакон із звичайним фізіологічним розчином наклеюється етикетка від серйозного знеболюючого або онкологічного препарату. Ця група підробок найбільш небезпечна через - за абсолютно відмінного від очікуваного терапевтичного ефекту.
Третя група - ліки, що містять інгредієнти, походження яких відрізняється від позначеного на упаковці. Вони містять те ж саме діюча речовина, тільки у більших або менших кількостях.
При перевірці начинка ліки буде повністю відповідати зазначеній. І все ж препарат буде підробкою. Наприклад, в коробочку від аспірину німецького концерну Bayer вкладений шипучий аспірин місцевого виробника. Великої шкоди хворому це не завдасть, але різко знизиться терапевтичний ефект від застосування препарату. Іноді в упаковку місцевого виробника поміщають всесвітньо відомий препарат - для підняття власного авторитету. Ця схема досить дорога, але окупається в подальшому, коли в ті ж упаковки починають розкладати свій продукт.
Четверта група - це найбільш поширена і найякісніша група підробок, так звані препарати-копії. У них міститься ту саму діючу речовину і в тих же кількостях.
Останні два варіанти підробок характерні для легальних фармацевтичних виробництв від невеликих до великих. У світовій практиці, за різними оцінками, цим займається 6-8% фармацевтичних компаній. І найчастіше так чинять дочірні підприємства відомих фірм в тому чи іншому регіоні. Це найбільш важко визначаються групи підробок. Часто відрізнити таку підробку від оригіналу можна тільки в спеціалізованої хімічної лабораторії [18].
За оцінками експертів, потенційно небезпечні для здоров'я абсолютно всі фальсифікати, оскільки вони не піддаються передбаченому для легальної продукції контролю якості.
1.3 Виробництво фальсифікованих лікарських засобів. «Чорні» та «білі» фальсифікати
Для виробництва фальсифікованих лікарських засобів потрібні приміщення, персонал, обладнання, діючі та допоміжні речовини, технологія виробництва фальсифікованих лікарських засобів (не так-то просто зробити таблетки, капсули, розчин для ін'єкцій, мазі і т.д.), а також налагоджена система доставки і збуту. Все це вимагає значних капіталовкладень і певної легалізації, тому представляється малоймовірним систематичне виготовлення перерахованих вище складних лікарських форм в непристосованих умовах. Економічно набагато вигідніше виготовляти фальсифіковані лікарські засоби на якихось легальних або ...
