Реферат Виготовлення та Внутрішньоаптечної контроль лікарських форм для новонароджених і дітей

Тема: Курсовые проекты

ділять на три типи: хімічні, мікробні і механічні. Два останніх типу забруднення тісно пов'язані між собою: часто однакові їх джерела, аналогічні і методи боротьби з цими забрудненнями. Наприклад, що знаходяться в повітрі виробничих приміщень мікроорганізми завжди адсорбовані на твердих частках або включені до краплі рідин. Тому фільтрація всіх зважених у повітрі часток позбавляє його і від мікроорганізмів.

Таким чином, створення асептичних умов в промисловому виробництві і в аптеці має загальні принципи. При цьому виходять з того, що основними джерелами забруднення лікарських препаратів є:

приміщення

технологічне обладнання

повітря

обслуговуючий персонал

допоміжний матеріал

посуд

лікарські та допоміжні речовини, розчинники.

. 2 Організація умов виготовлення стерильних лікарських форм для новонароджених і дітей в умовах промислового виробництва, аптеки.

Виготовлення стерильних лікарських форм для новонароджених і дітей повинно проводитися в чистих приміщеннях. Це виробничі приміщення з чистотою повітря, нормованої за змістом механічних частинок і мікроорганізмів.

При виробництві стерильних лікарських засобів використовуються приміщення різних класів чистоти. Всього 4 класу чистоти. На кожній стадія технологічного процесу клас чистоти суворо регламентується. Наприклад, у приміщеннях класу чистоти А здійснюють: - розлив розчинів в ампули, флакони;

фасовку стерильних порошків у флакони;

запаювання ампул;

завантаження ампул, флаконів на лиофилизацию;

збірку стерилізуючих фільтрів тощо.

У приміщеннях класу чистоти У:

стерилізуючу фільтрацію розчинів,

завантаження стерилізуємих в первинній упаковці розчинів на стерилізацію, ліофільної сушки;

приготування, фасовку і укупорку нестерілізуемих в первинній упаковці лікарських засобів,

сушку і упаковку технологічного одягу та ін.

У приміщеннях класу чистоти С:

приготування і попередню фільтрацію розчинів;

вивантаження лікарських засобів після стерилізації;

зберігання лікарських засобів і допоміжних матеріалів та ін.

У приміщеннях класу чистоти D:

перегляд, маркування, упакування готової продукції;

зберігання готової продукції

Нестерильні лікарські засоби виробляються в приміщеннях класів чистоти С і D.

При цьому нормується тільки вміст мікроорганізмів у повітрі, кількість механічних частинок не нормується. У приміщеннях класу чистоти D, де виробляються стерильні лікарські засоби, допускається не більше 200 мікроорганізмів в 1 м3 повітря, а в приміщеннях класу чистоти D, де виробляються нестерильні лікарські засоби-не більше 500.

Вимоги до виробничих приміщень.

Усі виробничі приміщення повинні мати гладкі внутрішні поверхні (стіни, підлога, стелі) з мінімальною кількістю виступаючих частин і ніш, повинні бути непроникні для рідин і легко доступними для миття та обробки дезінфікуючими засобами. До приміщень для виготовлення стерильних лікарських засобів пред'являються додаткові вимоги. Ці приміщення повинні бути:

без дерев'яних поверхонь;

стики між стінами, стелями і стелями повинні бути закругленої форми;

підвісні стелі і фільтри тонкого очищення повинні бути герметизовані;

між приміщеннями різних класів чистоти повинні бути переговорні пристрої;

вхід персоналу в чисті приміщення повинен здійснюватися через повітряні шлюзи.

Вимоги до обладнання

його поверхні повинні бути гладкими, виготовленими з нетоксичного, стійкого до корозії металу;

доступними для мийки та обробки дезінфікуючими засобами або стерилізації;

обладнання повинно мати реєструючі пристрої для контролю параметрів процесу;

повинне бути забезпечене пристроями сигналізації, які сповіщають про несправності.

Підготовка виробничих приміщень до роботи полягає у виконанні комплексу заходів:

вологе прибирання;