ький державний технологічний університет».
За рахунок впровадження нових технологій частка вітчизняних препаратів на внутрішньому ринку фармацевтичної продукції підвищиться з 23 до 50 відсотків у загальному обсязі їх споживання, експорт лікарських препаратів збільшиться в 3 рази і складе не менше 205 млн. доларів США до 2015 [9].
3 Інноваційні технології у фармації у світі
3.1 Переговорні пристрої для чистих приміщень
Чисте приміщення - це приміщення, в якому контролюється лічильна концентрація аерозольних часток, і яке побудоване і використовується так, щоб звести до мінімуму надходження, генереацію і накопичення часток усередині приміщення, і в якому, при необхідності, контролюється інші параметри, наприклад, температура, вологість і тиск.
Очевидно, що при високих вимогах до чистоти в таких зонах враховуються всі ризики контамінації, при цьому проводячи заходи щодо зниження цих ризиків. Одним з основних факторів забруднення, як відомо, є людина. Також необхідно мінімізувати пересування з чистої зони в брудну і навпаки. Тому в таких умовах крім передавальних шлюзів та іншого допоміжного обладнання повинні бути присутніми переговорні пристрої.
Розглядаючи існуючі на ринку пристрої телефонної і гучного зв'язку для чистих приміщень можна виділити наступні особливості і характеристики:
верхня пластина виготовляється в більшості випадків з полікарбонату, стійкого до впливу хімічних речовин;
конструкція корпусу повинна передбачати монтаж пристрою урівень;
конструкція пристрою повністю герметична;
ступінь пило-та вологозахисту апаратів повинен відповідати вимогам IP66;
мікрофон повинен бути виконаний герметичним, як правило типу «Електрети».
Переглянувши більшість рішень на ринку чистих приміщень необхідно також зазначити, що вітчизняних рішень на даний момент не існує, це і пояснює високу вартість переговорних пристроїв (до 2000 євро). Крім цього, кінцевому споживачеві необхідно мати на увазі що дані пристрої поставляються в більшості своїй партії не менше 20-50 штук [10].
3.2 Автоматизація процесів інспекції ампул і флаконів
Розвиток фармацевтичної промисловості в країнах СНД висунуло на перший план питання про обов'язкове і якнайшвидшому впровадженні правил GMP у фармацевтичному виробництві всіх лікарських форм, особливо ін'єкційних препаратів.
Всі лікарські форми для ін'єкцій відповідно до сучасних вимог повинні бути стерильними, апірогенну, нетоксичними і стабільними. Крім перерахованих вище вимог, до розчинів пред'являється ще одна основна вимога - відсутність механічних включень, а також ряд додаткових: ізотонічність, ізогідрічность, ізоіонічность, ізовязкость.
Обов'язковою умовою правил GMP є повна автоматизація процесу виробництва стерильних розчинів, у тому числі і стадії контролю готової продукції. На жаль, даних правил дотримуються на сьогодні лише не багато фармацевтичні підприємства на території СНД, в більшості випадків виробляючи даний контроль візуально. Крім того, що персонал є одним з джерел забруднення для чистих приміщень, необхідно враховувати людський фактор - фізичну неможливість інспекції кожної ампули, або іншої посудини, у всій партії на наявність механічних включень і інших недоліків при виробництві.
У даній проблемі рішення тільки одне - повна автоматизація процесу контролю. Безумовно, автоматичні інспекційні машини мають високу вартість, яка непорівнянна на перший погляд з витратами пов'язаними на організацію процесу візуального контролю. Однак якщо ми проведемо елементарний прорахунок собівартості роботи інспекційного обладнання, то з'ясується, що це обладнання окупить себе вже через 3-5 років, але при цьому Ви отримаєте масу переваг при виробництві:
відсутність людського фактора помилки;
збільшення продуктивності за рахунок автоматизації процесу (на сьогоднішній день, ми пропонуємо рішення для ліній продуктивністю до 36 тисячі ампул на годину);
можливість розміщення всього процесу виробництва стерильних препаратів в приміщеннях класу А (що неможливо при присутності персоналу);
повну відповідність правилам GMP.
Компанія «Аптека - 95 ФФ» спільно з італійською компанією «CMP di Pilastro» пропонує різні рішення автоматизації візуального контролю якості ампул. Сьогодні вона пропонує більше 15 різних машин, задовольняючи попит на будь-яку позицію. Дане обладнання широко представлене в світі на кращих фармацевтичних підприємствах і успішно конкурує з продукцією BOSCH, Brevetti, Seide...
