nader, при цьому маючи більш доступну вартість, при цьому нічим не поступаючись в якості і технологічності.
Інспекційне обладнання компанії СМР протягом 15 років успішно експлуатується вже більш ніж на 100 підприємствах 20 країн світу. Компанія СМР активно розвивається і з кожним роком розширює свій модельний ряд обладнання, пропонуючи все нові рішення в галузі забезпечення контролю якості. Цього року компанія представила дві нові моделі:
напівавтоматична інспекційна машина SV - 1 для інспекції ампул, флаконів і картриджів як з рідкими так і з ліофілізованими препаратами;
автоматична інспекційна машина SA - 36 для контролю на наявність сторонніх включень у ін'єкційних розчинах в ампулах продуктивністю 36000 ампул на годину.
Напівавтоматична інспекційна машина для інспекції флаконів з ліфіолізірованнимі препаратами має продуктивність 6000 шт./год (механічна швидкість). Дане обладнання практично не має аналогів на сучасному ринку фармацевтичного обладнання.
Машина SV - 1 оснащена новітньою розробкою - станцією контролю наявності кисню/вологи усередині флакона з ліофілізованим препаратом що практично є інспекцією герметичності.
Машина SA - 36 на сьогоднішній день є унікальною, оскільки жоден з виробників не пропонує технологічних рішень для інспекційних ліній продуктивністю в 36000 ампул на годину [11].
3.3 Якісний метод експрес аналізу вхідної сировини
Прилад PHARMA ID представляет собою потужну портативну систему, яка дозволяє здійснювати надійну верифікацію сировини для фармацевтичного виробництва. Прилад є ідеальним рішенням для аналізу розчинів, гелів, порошків і широкого спектру твердих речовин. Запатентована конструкція Raman Free Space Optical DeltaNu з власною технологією FSX забезпечує високу продуктивність системи з високою точністю і відтворюваністю результатів.
КЛЮЧОВІ ОСОБЛИВОСТІ
Надійні результати, одержувані протягом декількох секунд.
Невеликий розмір, можна використовувати однією рукою.
Швидке повернення вкладень.
Можливість проведення аналізу субстанції без порушення цілісності упаковки (через контейнери і упаковковочний матеріал.
Просте і ефективне управління методиками при проведенні аналізу з використанням алгоритму pass/fail.
Висока якість відображення графічних даних, імпорту-екпорту даних, проведення аудиту, управління обліковими записами пользователей.ID об'єднує в собі технології та інструменти необхідні в процесі фармацевтичного виробництва і контролю якості. Методики Pass/Fail створюються і редагуються за допомогою інтуїтивно зрозумілого графічного ПО. Методики можна передавати з однієї системи на іншу і застосовувати для підтвердження ідентифікації допоміжних речовин і активних фармацевтичних інгредієнтів в зоні вхідного контролю, в процесі виробництва, і поза виробничих територій. PHARMA ID дозволяє виробникам фармацевтичної продукції забезпечувати відповідність нормативним вимогам, поліпшувати якість продукції, вдосконалюючи процедуру перевірки, зменшити час ідентифікації та знизити витрати на проведення лабораторних аналізів, пов'язаних із застосуванням хімічних реакцій, ідентифікувати контрафактну продукцію, а також забезпечувати швидку окупність інвестіцій.- один з самих малогабаритних у світі рамановских спектрометрів. Прилад ергономічний, з ним можна працювати однією рукою. Всі робочі кнопки знаходяться в межах досяжності великого пальця руки тримає прилад, таким чином, друга рука може використовуватися для твори маніпуляцій зі зразком. Для аналізу зразків в рідкому стані або у вигляді порошку використовується спеціальна насадка і Віален об'ємом від 4 до 12 мл. Насадка з настроюваної глибиною фокусування і насадка з ухилом вправо з настроюваної глибиною фокусування використовуються для проведення аналізу рідин у вихідних резервуарах, порошків в пластиковій упаковці, або при контактному аналізі зразка.
Простота в обігу, ефективна розробка методик
Виробникам фармацевтичної продукції потрібно устаткування, яке можна легко застосувати для тестування матеріалів, що здійснює процедури перевірки і формування звітів, відповідних вимогам. Метод PHARMA ID є ключовою для функціонування всієї системи і включає в себе розмежування доступу для користувачів, журнал реєстрації подій і функції формування звіту, параметри приладу, алгоритми ідентифікації та pass/fail алгоритми для аналізованих матеріалів. Метод вибирається для кожного аналізованого матеріалу і зазвичай містить в собі назву матеріалу, для якого застосовується. Прилад PHARMA ID пов'язаний з ПО NuSpec, яке встановлено на ПК. При підключенні приладу до ПК...
