Реєстраційного посвідчення, яке свідчить, що медичний виріб пройшло реєстрацію на території РФ і занесено до Державного реєстру виробів медичного призначення і медичної техніки. Дозволено для застосування на території РФ. Даний документ підтверджує, що медичний виріб, вказане в посвідченні не принесе шкоди здоров'ю.
озонового висновок. Воно видається Федеральною службою з екологічного, технологічного і атомного нагляду (ФСЕТАН чи інакше називається Ростехнагляд). Цей дозвільний документ необхідний для речовин, потенційно небезпечних для озонового шару. Видаватися даний сертифікат може у двох видах, залежно від його призначення:
· дозвіл на застосування ОРВ;
· дозвіл на ввезення ОРВ.
Продукція, для якої обов'язково оформлення озонового ув'язнення:
· холодильні установки;
· спліт-системи, кондиціонери, осушувачі повітря, автомобільні;
· кондиціонери;
· холодильники, морозильні камери, генератори льоду;
· теплові насоси;
· аерозольні продукти (виключаючи медичні);
· водяні охолоджуючі пристрої;
· вогнегасники переносні
· та інші.
При отриманні озонового укладення обов'язково наявність експертного висновку за властивостями озоноруйнівної речовини, яка застосовується в заявленому обладнанні. Видається даний документ лише лабораторією, що має акредитацію по озоноруйнуючим властивостям. (6, с.226)
Якщо продукція, крім озонового висновку повинна пройти сертифікацію ГОСТ Р, отримати Експертний висновок Ростехнагляду або Свідоцтво державної реєстрації ТЗ, то спочатку відбувається отримання будь-якого або всіх перерахованих вище документів. В останню чергу оформляється озонове висновок.
Свідоцтво державної реєстрації ТЗ та Експертний висновок Ростехнагляду. З початком дії Митного Союзу та прийняттям Єдиних санітарно-епідеміологічних і гігієнічних вимог ТЗ в Росії перестала діяти санітарна сертифікація на відповідність російським нормативам. Сертифікат безпеки у вигляді санітарно-епідеміологічного висновку видавати перестали з 1 липня 2010 року. Ті документи, які вже були видані Роспотребнадзором до цієї дати, продовжать дію на території РФ до 2012 року.
Зараз при перетині кордону РФ або ТЗ продукція, яка вказана в Єдиному переліку продукції ТС, повинна відповідати Єдиним санітарним вимогам ТЗ. Єдиний перелік затверджено 28 травня 2010 рішенням Комісії МС № 299. У Росії діють тільки ті національні санітарні норми, які не входять в протиріччя з нормативами та вимогами ТЗ.
Основний документ, який доводить санітарну безпеку продукції - Свідоцтво державної реєстрації ТЗ. Воно необхідне для товарів і продукції, які вказані в 2 розділі Переліку. Якщо продукція включена в 1 розділ Переліку, то дозвільним документом для неї є Експертний висновок і Лист про відповідність Єдиним вимогам ТЗ.
Дозвіл Ростехнагляду. Цей документ необхідний для використання на небезпечних виробничих об'єктах окремих видів або типів технічних пристроїв.
Отримати цей сертифікат безпеки можна у Федеральній службі з екологічного, технологічного і атомного на...
