епаратів, які зводилися в основному до їх товарознавчої характеристиці та стандартизації за кількісним вмістом діючих інгредієнтів. Однак ці факти залишалися непоміченими фармацією внаслідок недостатнього наукового обгрунтування.
З чисто технологічним підходом до лікарських препаратів неможливо було пояснити різницю у дії лікарських препаратів, що випускаються різними заводами виробниками, хоча вміст у них лікарських речовин відповідало нормі. Таке явище було названо терапевтичної нееквівалентності.
Наявність терапевтичної нееквівалентності не вкладалося у звичні уявлення і знаходилося в суперечності з тим, що кількості діючих речовин в ідентичних лікарських формах, виготовлених різними виробниками при відповідності їх вимогам аналітичної нормативної документації, не роблять однаковий терапевтичний ефект.
Причина різної ефективності лікарських препаратів пояснювалася за рахунок індивідуальних особливостей організму хворого. Наступні результати біофармацевтичних досліджень виявилися настільки значними, що в комплексі медико-біологічних наук оформилося новий напрям, що відбиває біологічну оцінку готових лікарських засобів і препаратів. Так виникла біофармація, яка покликана вирішувати питання взаємозв'язку і взаємин лікарських препаратів, як особливих фізико-хімічних систем, так і макроорганізму як біологічної системи.
Певне значення в розвитку біофармації мають роботи зарубіжних учених: Халабала (Чехія), 3атурецкого, Крувчінского (Польща), Мюнзеля (Швейцарія), Трандафілова (Болгарія) та ін Істотний внесок у біофармація внесли такі дослідники, як гороховцев (1877), Манассейн (1878), 3асецкій (1880), Шацьких (1900). Їх ідеї про залежність терапевтичної дії від різних факторів і на сьогоднішній день складають наріжний камінь біофармацевтичної концепції.
ХХ століття час бурхливого розвитку біофармації. У 70e роки в академії медичних наук СРСР (АМН СРСР) було створено відділення «Біофармація» під головуванням члена-кореспондента АМН професора Антоніни Іванівни Тенцовой. Наукова рада президії АМН СРСР «Фармакологія і фармація» розробив цільову програму біофармацевтичних досліджень. При головному інституті з проблеми «Фармація» був відкритий біофармацевтичний центр.
В даний час в багатьох країнах у фармацевтичних вузах існують кафедри біофармації. Інтерес до біофармації як до науковому напрямку стає все більш глибоким, і все більша кількість вчених займаються біофармацевтичних дослідженнями.
На сьогоднішній день біофармації вдалося успішно вирішити ряд завдань наукової фармації та медицини і зробити істотний вплив на подальший розвиток теорії сучасного ведення ліків.
3. Фармацевтичні фактори ефективності лікарських препаратів
Всі фармацевтичні фактори, які впливають на біологічну дію лікарських препаратів, можна розділити на п'ять груп:
фізичний стан лікарської речовини;
проста хімічна модифікація лікарської речовини;
допоміжні речовини (їх природа, фізичний стан і кількість);
лікарська форма та шляхи її введення в організм;
технологічний процес.
Ретельне дослідження відомих випадків терапевтичної нееквівалентності лікарськи...
