ою:
,
де: РНАЧ - маса таблеток до стирання, в грамах;
Рконі - маса таблеток після стирання, в грамах.
Форма таблеток не повинна змінюватися у процесі випробування. Якщо хоча б з 10 випробовуваних таблеток виявляються тріщини або відколи, випробування проводять додатково на 20 таблетках.
4. Міцність таблеток на стиск (ГФ РБ т 1. 2.9.8.)
Випробування дозволяє визначити міцність таблеток на стиск при певних умовах шляхом вимірювання сили, необхідної для руйнування таблеток.
Прилад
Прилад являє собою два розташовані один проти одного затиску, один з яких може переміщатися по напрямку до іншого. Площині поверхонь затискачів перпендикулярні напрямку руху. Здавлюють поверхні затискачів повинні бути плоскими і перевершувати за розміром зону контакту з таблеткою. Прилад калібрують з використанням системи, що забезпечує точність 1 Н.
Методика
Таблетку поміщають між затискачами, зважаючи на її форму, а також розділову лінію і напис. Якщо вони є. Для всіх вимірювань таблетка повинна бути орієнтована однаково по відношенню до напрямку прикладеної силі. Вимірювання проводять для 10 таблеток. Перед кожним вимірюванням ретельно видаляють всі фрагменти попередньої таблетки.
Ця процедура не застосовна при використанні повністю автоматизованого приладу.
Представлення результатів
Необхідно вказувати середнє, мінімальне і максимальне значення виміряної сили в Н.
Також вказують тип використаного приладу і, якщо необхідно, орієнтацію таблеток.
Таблетки повинні мати міцність на стиск не нижче значень, зазначених у таблиці 2, якщо немає інших вказівок у приватній статті.
Таблиця 2
Діаметр, ммПрочность на стиск, Н6107208259301030114012501350
Для таблеток, призначених для подрібнення або розжовування, у приватній статті вказують верхню межу міцності на стиск.
5. Распадаємость таблеток і капсул (ГФ РБ т 1. 2.9.1.)
Випробування на распадаємость дозволяє визначити, розпадаються чи таблетки або капсули в межах встановленого часу, якщо вони поміщені в рідку середу в експериментальних умовах, зазначених нижче.
Вважають, що зразки розпалися, якщо :) немає залишку ;) є залишок, але він складається з м'якої маси, яка не містить відчутного ядра, яке не змочується ;) є тільки фрагменти покриття (таблетки) або тільки фрагменти оболонки на сітці, або, якщо були використані диски, фрагменти оболонки, які прилипли до нижньої поверхні дисків (капсули).
У разі, якщо довжина таблеток не перевищує 18 мм, використовують прилад А, для таблеток і капсул більшого розміру використовують прилад В.
Тест А - таблетки і капсули нормального розміру
Методика.
У кожну з 6 трубок поміщають одну таблетку або капсулу і, якщо вказано, диск; занурюють корзинку в посудину з рідиною, зазначеної в загальній і приватних статтях. Включають прилад (Малюнок 3), після закінчення зазначеного часу відклю...
