/p>
Таблиця 1
Лікарська формаСредняя массаДопустімое відхилення, Таблетки (без оболонки і вкриті плівковою оболонкою) 80 мг і менее10Более 80 мг, але менш 250мг7, 5250 мг і более5капсулиМенее 300 мг10300 мг і более7, 5суппозіторііДля всіх случаев5
Дане випробування не проводиться для полівітамінних лікарських засобів і для лікарських засобів, що містять мікроелементи, якщо немає інших вказівок у приватній статті.
Капсули
Зважують нерозітнутих капсулу. Потім розкривають капсулу таким чином, щоб не була втрачена будь-яка частина оболонки, і видаляють якомога повніше її вміст. У разі капсул з м'якою оболонкою промивають оболонку розчинником. Потім зважують оболонку. По різниці зважувань розраховують масу вмісту капсули. Повторюють процедуру з іншими 19 капсулами.
3. Міцність таблеток без оболонки на стирання (ГФ РБ т 1. 2.9.7.)
Випробування дозволяє визначити стираність таблеток без оболонки за певних умов, тобто пошкодження поверхні таблеток під вплив механічного удару або стирання.
Методика
При масі однієї таблетки менш 0,65 г для випробування беруть 20 таблеток; при масі однієї таблетки більше 0,65 г - 10 таблеток. Таблетки поміщають на сито № 1000 і ретельно видаляють пил допомогою стиснутого повітря або м'якого пензлика. Таблетки зважують (точна наважка) і поміщають в барабан. Після 100 обертів барабана таблетки витягують і знову ретельно видаляють пил. Якщо ні на одній з таблеток немає сколів і тріщин, таблетки зважують з точністю до 0,001 м.
Зазвичай випробування проводять один раз. Якщо отримані результати викликають сумнів або втрата в масі перевищує 1%, випробування повторюють ще двічі і обчислюють середнє з трьох вимірів. Якщо немає інших вказівок у приватній статті, втрата в масі повинна бути не більше 1% від сумарної маси піддослідних таблеток.
При випробуванні таблеток з діаметром 13 мм і більше для отримання відтворюваних результатів може виникнути необхідність відрегулювати барабан таким чином, щоб лежать поруч таблетки не впиралися один в одного і мали можливість падати вільно. Зазвичай достатньо встановити вісь під кутом 10 до основи. Схема приладу представлена ??на малюнку 1.
Малюнок 1. - Прилад для визначення міцності таблеток на стирання
Представлення результатів
Міцність таблеток на стирання виражається втратою в масі, обчисленої у відсотках від початкової маси піддослідних таблеток.
Необхідно вказувати число таблеток, взятих для випробування.
Допускається використання та іншого приладу (див. Малюнок 2)
Малюнок 2. - Прилад для визначення міцності таблеток на стирання
Методика
таблеток, Обезпилення і зважених з точністю до 0,001 г, поміщають в барабан, пригвинчують кришку і включають пристрій на 5 хв, що відповідає 100 об / хв. Після закінчення встановленого часу таблетки знепилюють і визначають їх масу з точністю до 0,001 м.
Представлення результатів
Міцність таблеток на стирання у відсотках (П) обчислюють за формул...
