чають, виймають кошик і досліджують стан таблеток або капсул. Лікарський засіб витримує випробування, якщо всі таблетки або капсули розпалися.
Малюнок 3. - Прилад А
Тест В - таблетки і капсули великих розмірів
Методика
Відчувають 6 таблеток або капсул, використовуючи або дві кошики паралельно, або виконуючи випробування двічі. У кожну з 3 трубок поміщають одну таблетку або капсулу і, якщо вказано, диск; занурюють корзину в посудину з рідиною, зазначену в загальних або приватних статтях. Включають прилад (малюнок), після закінчення зазначеного часу відключають, виймають кошик і досліджують стан таблеток або капсул. Лікарський засіб витримує випробування, якщо 6 таблеток або капсул розпалися.
Малюнок 4. - прилад В
6. Распадаємость супозиторіїв (ГФ РБ т 1. 2.9.2.)
Випробування дозволяє визначити, розм'якшуються або розпадаються супозиторії в межах встановленого часу, якщо вони поміщені в рідку середу в експериментальних умовах, зазначених нижче.
Вважають, що зразки розпалися, якщо :) спостерігається повне розчинення ;) компоненти супозиторія розділилися ;) розм'якшення зразка супроводжується помітним зміною форми, без повного розділення компонентів; розм'якшенням також вважається відсутність твердого ядра, який надає опір тиску скляної палички;
Методика
Відчувають три супозиторія. Кожен зразок поміщають на нижній диск пристрою (Малюнок 5), встановлюють пристрій в циліндр приладу і закріплюють його. Поміщають прилад в посудину з водою і починають випробування. Прилади перевертають кожні 10 хв. Після закінчення часу, зазначеного у приватній статті, досліджують зразки. Лікарський засіб витримує випробування, якщо всі зразки розпалися.
Малюнок 5. - Прилад для визначення розпадання супозиторіїв
7. Тест «Розчинення» для твердих дозованих форм (ГФ РБ т 1. 2.9.3.)
Під ступенем розчинення розуміють кількість діючої речовини, у відсотках, від змісту, зазначеного в розділі «Склад», яке в умовах, описаних у приватній статті, має перейти в розчин.
Дане випробування використовують для визначення ступеня розчинення діючих речовин твердих дозованих форм.
Для проведення випробування може використовуватися прилад з лопаттю-мішалкою, кошиком або, в спеціальних випадках, з проточною кюветою, якщо немає інших вказівок у приватній статті. Проточний прилад звичайно доцільно застосовувати в тому випадку, коли діюча речовина випробуваного лікарського засобу погано розчинно у воді і водних середовищах розчинення. У кожному конкретному випадку застосування тесту «Розчинення» повинно бути вказано наступне:
· використовуваний прилад; в тих випадках, коли застосовується прилад з проточною кюветою, повинен бути зазначений тип проточною кювети (Малюнок);
· склад, обсяг і температура середовища розчинення;
· швидкість обертання або швидкість протікання середовища розчинення;
· час, методика і обсяг відібраного випробуваного розчину або умови для безперервного контролю;
· мето...
