p align="justify"> порівняльний аналіз вимог законодавчих актів РБ і ТНПА до вимог документів на заявлену продукцію;
- визначення достатності наведеної в експлуатаційній (супровідної) документації характеристик продукції, необхідної для безпечної її експлуатації;
визначення достовірності та аналіз документів, прямо або побічно підтверджують відповідність продукції заявленим вимогам.
4 Ідентифікація продукції та відбір зразків (проб). Ідентифікація продукції проводиться одночасно з відбором зразків, тобто перевіряється відповідність представленої на сертифікацію продукції вимогам, що пред'являються до даного виду продукції:
- найменування та місцезнаходження виробника;
найменування продукції і штриховий код;
дата виготовлення, термін придатності (термін зберігання);
позначення ТНПА на продукцію;
обсяг представленої партії;
вид упаковки, тара; маса та інша інформація, представлена ??у товаросупровідних документах.
Перевіряються також умови зберігання продукції. Відбір, маркування, пломбування зразків для випробувань проводить представник органу з сертифікації у присутності заявника.
Випробування зразків продукції здійснюється в акредитованій випробувальній лабораторії згідно з договором з нею, в якому обумовлюються питання, що стосуються конфіденційності результатів випробувань. Програму випробувань становить орган з сертифікації. Якщо випробувальна лабораторія акредитована тільки на технічну компетентність, то при сертифікаційних випробуваннях повинен бути присутнім представник органу з сертифікації.
Аналіз стану виробництва. При проведенні аналізу стану виробництва оцінюється здатність заявника стабільно випускати продукцію, відповідну вимогам ТНПА, контрольованим при сертифікації. Аналіз стану виробництва проводиться комісією, призначеною органом з сертифікації. Комісію очолює експерт-аудитор з якості. При аналізі стану виробництва перевіряються наступні елементи виробничої системи: порядок постановки продукції на виробництво, стан технічної документації, компетентність персоналу, взаємодія зі споживачами, ідентифікація продукції та простежуваність, технічне обслуговування та ремонт устаткування, дотримання технології виробництва, вхідний контроль сировини, матеріалів і комплектуючих виробів , контроль і проведення випробувань, управління контрольним, вимірювальним та випробувальним обладнанням, коригувальні та запобіжні дії, вантажно-розвантажувальні роботи, зберігання, пакування, маркування, консервація, постачання, управління протоколами якості. Результати аналізу оформляються актом, за формою, встановленою в органі по сертифікації однорідної продукції.
7 Прийняття рішення про можливість видачі сертифіката відповідності. Підставою для прийняття рішення про видачу сертифіката можуть бути протоколи випробувань, результати ідентифікації, результати аналізу стану виробництва, сертифікат на систему менеджменту якості, інформація від державних органів, що здійснюють контроль за якістю та безпекою продукції, що сертифікується та інші документи, що підтверджують якість і безпеку продукції, що сертифікується.
8 Видача сертифіката відповідності. При позитивних результатах випробувань та аналізу стану виробництва орган із сертифікації оформляє сертифікат відповідності. Одночасно з оформленням і реєстрацією сертифіката відповідності на продукцію серійного і масового виробництва оформляється та реєструється угода з сертифікації між органом сертифікації, що проводив сертифікацію продукції, і заявником. Термін дії сертифіката відповідності на продукцію серійного і масового виробництва встановлюється до трьох років. Сертифікат відповідності, термін дії якого закінчився, вважається дійсним для продукції, випущеної в період дії сертифіката відповідності, до закінчення терміну придатності або терміну зберігання цієї продукції.
При негативних результатах робіт орган з сертифікації видає заявнику письмове висновок із зазначенням причин відмови у видачі сертифіката відповідності.
9 Інспекційний контроль за сертифікованою продукцією. Орган з сертифікації проводить інспекційний контроль за сертифікованою продукцією протягом усього терміну дії сертифіката відповідності та угоди з сертифікації не рідше одного разу на рік за допомогою випробувань зразків продукції в акредитованій випробувальній лабораторії (центром) і (або) аналізу стану виробництва. Критеріями для визначення періодичності і процедур інспекційного контролю є ступінь потенційної небезпеки продукції, стабільність виробництва, наявність системи менеджменту якості та ін. При позитивних результатах інспекційного контролю дію сертифіката...
