відповідності вважається підтвердженим, про що зазначається в акті інспекційного контролю. При негативних результатах інспекційного контролю орган по сертифікації приймає одне з таких рішень: призупинити дію сертифіката відповідності; скасувати дію сертифіката відповідності.
. Вимоги, що пред'являються до випробувальної лабораторії
СТБ ІСО/МЕК 17025-2007 «Загальні вимоги до компетентності випробувальних та калібрувальних лабораторій» встановлює вимоги до компетентності випробувальних та калібрувальних лабораторій для проведення випробувань та/або калібрування, включаючи відбір проб [5].
Лабораторія несе відповідальність за здійснення своєї випробовування та калібрування діяльності відповідно до вимог стандарту, а також з метою задоволення запитів замовників, що регламентують органів або організацій, що забезпечують визнання.
Випробувальна лабораторія може бути або самостійною юридичною особою, або самостійним структурним підрозділом у складі підприємства, яке є юридичною особою. У першому випадку лабораторія аккредитуется на технічну компетентність і незалежність, у другому - тільки на технічну компетентність.
Випробувальна лабораторія повинна: ??
мати керівний і технічний персонал, який незалежно від інших обов'язків володів би повноваженнями і ресурсами, необхідними для виконання функцій, пов'язаних із застосуванням, підтриманням і поліпшенням системи менеджменту та виявленням відхилень від системи менеджменту або від методик проведення випробувань , і для ініціювання дій щодо запобігання або зведення до мінімуму таких відхилень;
проводити заходи для гарантії того, що керівництво і персонал лабораторії не залежать від якого б то не було внутрішнього і зовнішнього комерційного, фінансового та іншого тиску і впливу, які можуть негативно впливати на якість їх роботи;
виробити політику і розробити процедури для забезпечення захисту конфіденційності інформації та прав власності замовників, за допомогою електронних засобів;
виробити політику і розробити процедури щоб уникнути залучення в будь-яку діяльність, яка знизила б довіру до її компетентності, неупередженості, технічній оцінці та об'єктивності при виконанні роботи;
визначити організаційну та управлінську структуру лабораторії, її місце в головний організації та взаємовідношення між процесами, пов'язаними з менеджментом якості, технічними операціями і допоміжної службою;
встановити відповідальність і повноваження для всіх співробітників, які керують, виконують або перевіряють роботу, яка впливає на якість проведення випробувань, а також визначити взаємовідносини між ними;
забезпечити належний контроль за персоналом, який проводить випробування, в тому числі за стажерами, здійснюваний особами, які добре знають методи і методики випробувань, мета кожного випробування і освоившими оцінку результатів випробувань;
призначити технічного керівника, який повинен нести повну відповідальність за технічні операції і забезпечення ресурсами, необхідними для досягнення необхідної якості діяльності лабораторії;
призначити з числа співробітників керівника за якістю, який незалежно від інших обов'язків і відповідальності повинен нести певну відповідальність і мати повноваження для забезпечення того, щоб система менеджменту, що стосується якості, була впроваджена і її вимоги дотримувалися завжди; керівник по якості повинен мати безпосередній доступ до найвищого рівня керівництва, де приймаються рішення щодо визначення політики у сфері якості або забезпеченню ресурсами лабораторії;
призначити заступників провідних керівних кадрів;
гарантувати, що співробітники інформовані про значимість і важливість їх діяльності, а також про те, який внесок вони вносять в досягненні цілей системи менеджменту.
2.1 Загальні вимоги
Лабораторія повинна створити, впровадити та підтримувати на належному рівні систему менеджменту, відповідну сфері її діяльності. Лабораторія повинна документально оформити свою політику, систему, програми, процедури та інструкції настільки детально, наскільки це необхідно лабораторії для забезпечення якості результатів випробувань. Документацію по системі менеджменту необхідно довести до відома відповідного персоналу, вона повинна бути йому зрозуміла, доступна.
Система менеджменту лабораторії, що стосується якості, включаючи заяву про політику в галузі якості, повинна бути визначена в керівництві за якістю. Загальні цілі в області якості повинні бути заявлені і результати по поставленим цілям повинні аналізуватися керівництвом. Заява про політику...
