инений стан. Розчинність у фармакопейному аналізі розглядають як властивість ЛВ розчинятися в різних розчинниках. Розчинність прп постійній температурі є однією з основних характеристик, за допомогою якої підтверджують доброякісність більшості ЛВ. p> Для позначення розчинності у ГФ XI прийняті умовні терміни, що вказують кількість розчинника (мл), необхідна для розчинення 1 г ЛВ. Розрізняють дуже легко розчинні (до 1 мл), легко розчинні (від 1 до 10), розчинні (Від 10 до 30), помірно розчинні (від 30 до 100), мало розчинні (від 100 до 1000), дуже мало розчинні (від 1000 до 10 000), практичнонерозчинні (більше 10 000 мл).
Методика визначення розчинності по ГФ XI (Вип. 1, с. 175-176) полягає в тому, що навіс ЛВ вноситься до відміряний об'єм розчинника і безперервно перемішується в разі необхідності до 10 хв. при 20 В± 2 В° С. Розчинилися Л В вважають в тому випадку, якщо в розчині при спостереженні в світлі, що не спостерігається частинок речовини. Відхилення від цього загального правила: освіта каламутних розчинів, розчинення більш тривале, ніж протягом 10 хв. 'Такі ЛВ називають повільно розчинними). Показники розчинності у різних розчинниках вказуються в ФС. В якості розчинників, крім води, використовуються розчини кислот і лугів (карбонатів), а також різні органічні розчинники (етанол, метанол, хлороформ, ефір, ацетон, гексан, дихлоретан, етилацетат) і масла.
Метод фазової розчинності заснований на правилі фаз Гіббса, яке встановлює залежність між числом фаз і числом компонентів в умовах рівноваги. Суть встановлення фазової розчинності полягає в послідовному додаванні збільшується маси ЛВ до постійному об'єму розчинника при постійній температурі і безперервному струшуванні. Потім за допомогою діаграм кількісно визначають масу розчиненого ЛВ, встановлюючи процентний вміст у ньому домішки. Таким чином, метод фазової розчинності дає змогу здійснити кількісну оцінку ступеня чистоти ЛВ шляхом точних вимірювань значень розчинності. Він застосуємо до всіх сполукам, які утворюють істинні розчини, і використовується для вивчення стабільності та отримання очищених (до 99,5%) зразків ЛВ.
В
4 Хімічні методи встановлення автентичності
Ідентифікація неорганічних лікарських речовин
Встановлення достовірності неорганічних Л В засноване на виявленні за допомогою хімічних реакцій катіонів та аніонів, входять до складу їх молекул. З точки зору прийомів виконання випробувань і одержуваних при цьому результатів можна виділити кілька загальних способів.
Реакції осадження засновані на освіті нерозчинних у воді продуктів реакції, аналітичний ефект можна охарактеризувати за забарвленням або по розчинності опадів (у органічних розчинниках, кислотах, лугах).
Цю ж реакцію використовують для виявлення фосфат-іонів. Арсенат-іопи дають аналогічні результати:
В
В
Попи калію осаджують винною кислотою:
В
Іони натрію осаджують цінкуранілацетатом:
В
Іони калію мож-чо осадити розчином гексанітрокобальтата (III) натрію:
В
Деякі реакції осадження можна використовувати для виявлення і катіонів, і аніонів.
Попи магнію утворюють у присутності фосфат-і амоній-іонів осад фосфату магнію-амонію:
В В
Фосфат-іони утворюють з розчином молібдату амонію жовтий осад фосфор-молібдату амонію:
В В
Іони барію утворюють білий осад з сульфат-іонами: Аналогічну реакцію дають сульфіти:
Сульфит барію, на відміну від сульфату барію, розчинний у хлороводневої кислоті. Іони фтору відкривають реакцією осадження з розчину хлориду кальцію:
Іони срібла утворюють опади з хлоридами, бромідами, йодидами:
Утворені галогеніди розрізняються за розчинністю в розчині аміаку. Жовтий осад утворюють іони срібла з фосфатами:
Утворює опади іон срібла також з арсеніт-і арсенат-іонами:
Іони магнію з розчинами карбонатів утворюють білий осад основного карбонату магнію:
Іони заліза (III) в розчині набувають червоне забарвлення у присутності роданід-іонів, утворюючи малодіс-соціірующее підключення:
В
Ряд реактивів утворюють білі або кольорові опади з кількома катіонами. Іони ртуті, цинку, вісмуту, миш'яку взаємодіють з сульфідами:
В
Іони заліза (III) і цинку осідають розчинами гсксаціаноферрата (II) калію:
В
Іони заліза (II) дають аналогічні результати з Гексаціаноферрат (III) калію:
В В
Іони цинку, міді та срібла осідають гідроксидом амонію з утворенням опадів, розчинних у надлишку г г-КТИВ:
Іони ртуті (II) і вісмуту (III) осідають йодидами, опади розчиняються в надлишку реактивів:
В
Окислювально -Відновні реакції, використовувані для випробувань автентичності, супроводжуються зміною забарвлення виникають продуктів взаємодії.
Бромід-і йодид-іони окислюють хлором (Хлораміном, іншими окислювачами):
