етою ідентифікації отриманий ІЧ-спектр можна порівнювати зі стандартним набором, що наведений у НТД, або зі спектром речовини-стандарту, отриманим паралельно в тих же умовах. Порівняння зі спектром який наведено в НТД, підвищує об'єктивність висновку. p align="justify"> Порівняння ІЧ-спектрів рекомендується починати з аналізу характеризують ліній, які зазвичай добре проявляються у спектрах і тільки при їх збігу порівнюють низькочастотну область.
Набір ліній в інтервалі 1350-400 см ^ -1 специфічний і називається ділянкою В«відбитків пальцівВ». Хоча віднесення окремих коливань у цій області здійснити важко, загальний вигляд спектру характерний для кожного окремого з'єднання і може бути використаний для її ідентифікації. Повний збіг смуг поглинання в ІЧ-спектрах свідчить про ідентичність речовин. [7]
. Випробування на чистоту
Практично всі лікарські речовини містять у своєму складі сторонні домішки. Їх наявність може бути обумовлено різними причинами. Невідповідність навіть одному з показників, закладених у нормативно-технічної документації, свідчить про недоброякісність лікарської речовини. [7]
Розчин S 0.25 г субстанції розчиняють у воді, вільній від вуглецю діоксиду, Р і доводять об'єм розчину тим самим розчинником до 250 мл. [3]
Прозорість розчину
Розчин S має бути прозорим. [3]
Для визначення прозорості і ступеня каламутне розчину використовують однакові пробірки з безбарвного прозорого скла з плоским дном. Порівняння розчинів проводять в розсіяному денному світлі через 5 хв після приготування еталона, переглядаючи зразки уздовж вертикальної осі пробірок на чорному тлі. [7]
Забарвленість розчину
Розчин еналаприлу малеату повинен бути безбарвним. [3]
-мм куля випробуваної рідини порівнюють з 40-мм кулею води або розчинника або еталона, використовуючи однакові пробірки з безбарвного прозорого нейтрального скла з плоским дном, які мають внутрішній діаметр від 15 мм до 25 мм. Порівняння проводять в розсіяному денному світлі, переглядаючи зразки уздовж вертикальної осі пробірок на білому тлі. [7]
рН
Від 2.4 до 2.9. Вимірюють рН розчину S. Конгокрасная папір - зелена або синя. Диметиловий жовтий (використовують 0,05 мл) - помаранчевий або червоний. [3,2]
Питомий оптичне обертання
Від -49 до -51, у перерахунку на суху речовину. Визначення проводять використовуючи розчин S. [3]
Супровідні домішки
Визначення проводять методом рідинної хроматографії. [3]
Жидкостная хроматографія - метод розділення, в якому рухомою фазою є рідина, нерухомою фазою, вміщеній в колонку, є тонкодисперсне тверда речовина, нане...
