ають таким, що витримав випробування, якщо не більше двох індивідуальних мас відхиляються від середньої маси на величину, що перевищує значення, вказане в таблиці 20. При цьому жодна індивідуальна маса не повинна відхилятися від середньої маси на величину, в два рази перевищує значення, вказане в таблиці 20 [10, 43].
Таблиця 16. Допустимі відхилення в масі таблеток.
.7.5 Визначення стиранням таблеток без оболонки
Визначення виконували на приладі з визначення стиранням таблеток (додаток Л)
При масі однієї таблетки менш 0.65 г для випробування беруть 20 таблеток; при масі однієї таблетки більш 0.65 г - 10 таблеток. Таблетки поміщають на сито номер 1000 і ретельно видаляють пил допомогою стиснутого повітря або м'якого пензлика. Таблетки зважують (точна наважка) і поміщають в барабан. Після 100 обертів барабана таблетки витягують і знову ретельно видаляють пил. Якщо ні на одній з таблеток немає відколів або тріщин, таблетки зважують з точністю до міліграма. Зазвичай випробування проводять один раз. Якщо отримані результати викликають сумнів або втрата в масі перевищує 1% , випробування повторюють ще двічі і обчислюють середнє з трьох вимірів. При відсутності інших вказівок у приватній статті, втрата в масі повинна бути не більше 1% від сумарної маси піддослідних таблеток. При випробуванні таблеток з діаметром 13 мм і більше для отримання відтворюваних результатів може виникнути необхідність відрегулювати барабан таким чином, щоб лежать поруч таблетки не впиралися один в одного і мали можливість падати вільно. Зазвичай достатньо встановити вісь під кутом 10 ° до основи. [10, 43]
3.7.6 Визначення стійкості таблеток до роздавлювання
Визначення виконували на обладнанні з визначення твердості таблетки (додаток М)
Таблетку поміщають між затискачами, зважаючи на її форму, а також розділову лінію і напис, якщо вони є. Для всіх вимірювань таблетка повинна бути орієнтована однаково по відношенню до напрямку додається сили. Вимірювання проводять для 10 таблеток. Перед кожним вимірюванням, ретельно видаляють всі фрагменти попередньої таблетки. [10, 43]
Висновок
За результатами проведених досліджень зроблені наступні висновки:
1. Визначено показники доброякісності надземної частини рослин виду L. gmelinii.
. Розроблено АНД на надземну частину рослин виду L. gmelinii та її затвердження в НЦЕЛС МОЗ РК
. Отримано субстанція за оптимальною, ресурсозберігаючої і безвідходної технології з надземної частини рослин виду L. gmelinii і напрацьована в кількості близько 1 кг.
. Охарактеризована якісна і кількісна оцінка основних груп БАР, що містяться в отриманій субстанції.
. Розроблено попередня технологія виробництва твердих лікарських форм у вигляді таблеток, діючим початком яких є комплекс субстанції надземної частини рослин виду L. gmelinii с?-Циклодекстрином.
Оцінка повноти вирішення поставлених завдань. Поставлені завдання виконані повністю: проведено фітохімічна дослідження надземної частини L. gmelinii, отримана субстанція з раціональної технології та встановлено її якісний і кількісний склади,...
