падання таблеток:
звичайні таблетки - 15 хв.;
таблетки, вкриті оболонками, розчинними в шлунку - не більше 30 хв. (Якщо немає інших вказівок в окремих фармакопейних статтях). Таблетки, вкриті кишково-розчинними оболонками, не повинні розпадатися протягом 1 години в розчині кислоти хлороводневої 0,1 моль / л, а після промивання водою повинні розпадатися не більше, ніж за 1 годину в лужному розчині натрію гідрокарбонату;
сублінгвальниє таблетки - вода, 30 хв.;
таблетки для приготування розчинів - вода, 5 хв.;
таблетки пролонгованої дії - за методиками, наведеними в окремих фармакопейних статтях;
таблетки вагінальні - молочнокислая середу, не більше 10 хв [10, 43].
кермек Гмелін рослина таблетка
3.7.3 Визначення розчинності таблеток
Виконується на приладі з визначення розчинності таблеток (додаток К)
Поміщають зазначений обсяг середовища розчинення в посудину, збирають прилад, нагрівають середу розчинення до (37.0 ± 0.5) 0C і видаляють термометр.
Поміщають одну одиницю випробуваного препарату в прилад. Для приладу з лопаттю: перед початком обертання лопаті поміщають препарат на дно посудини; тверді дозовані форми, які при цьому можуть спливати, поміщають на дно посудини горизонтально за допомогою відповідного пристрою, наприклад, дроту або скляній спіралі. Для приладу з кошиком: препарат поміщають в суху корзинку, яку опускають у відповідне положення перед початком обертання. Слід вжити заходів, що забезпечують відсутність бульбашок повітря на поверхні препарату. Обертання лопаті або кошики з вказаною швидкістю (± 4%) починають негайно.
Відбір проб і оцінка результатів.
При використанні приладу з лопаттю або кошиком відбір зазначеного обсягу чи обсягів проб проводять у зазначений час або через зазначені інтерволи, або безперервно з області посередині між поверхнею середовища розчинення і верхньою частиною кошики або лопости на відстані не ближче 10 мм від стінки судини. При використанні приладу з проточною кюветою відбір проб завжди проводять у вихідного отвору кювети, незалежно від того, відкрита ланцюг або закрита. Слід компенсувати відібраний обсяг рідини додатком рівного об'єму середовища розчинення або відповідними змінами у розрахунках, виключаючи ті випадки, коли використовуються безперервні вимірювання при проведенні випробувань з лопаттю або кошиком (відібрана рідина при цьому повертається назад у посудину), або коли відбирається тільки одна порція рідини. Відібрану рідину фільтрують, використовуючи інертний фільтр з відповідним розміром пор, який не викликає значної адсорбції діючої речовини з розчину і не містить таких речовин, що екстрагуються середовищем розчинення, які впливали б на результати зазначеного аналітичного методу. Аналіз фільтрату проводять методом, зазначеним у приватній статті.
3.7.4 Визначення однорідності маси таблеток
20 одиниць дозованого лікарського засобу або вміст кожного з 20 контейнерів, в разі однодозових лікарських засобів в індивідуальних контейнерах, відбирають по статистично обгрунтованою схемою, зважують кожну в окремо і розраховують середню масу. Лікарський засіб вваж...
