регулює відносини, що виникають у зв'язку зі зверненням: розробкою, доклиническими дослідженнями, клінічними дослідженнями, експертизою, державною реєстрацією, зі стандартизацією і з контролем якості, виробництвом, виготовленням , зберіганням, перевезенням, ввезенням в Російську Федерацію, вивезенням з Російської Федерації, рекламою, відпусткою, реалізацією, передачею, застосуванням, знищенням лікарських засобів.
2. Федеральний закон від 29.11.2010 N 326-ФЗ «Про обов'язкове медичне страхування в Російській Федерації», який регулює відносини, що виникають у зв'язку із здійсненням обов'язкового медичного страхування, в тому числі визначає правове становище суб'єктів обов'язкового медичного страхування та учасників обов'язкового медичного страхування, підстави виникнення їх прав та обов'язків, гарантії їх реалізації, відносини і відповідальність, пов'язані зі сплатою страхових внесків на обов'язкове медичне страхування непрацюючого населення.
3. Федеральний закон від 22 липня 1993р. №5487-1 «Основи законодавства Російської Федерації про охорону здоров'я громадян»
. Федеральний закон від 21.11.2011 N 323-ФЗ «Про основи охорони здоров'я громадян у Російській Федерації», який регулює відносини, що виникають у сфері охорони здоров'я громадян у Російській Федерації (далі - у сфері охорони здоров'я), і визначає:
) правові, організаційні та економічні засади охорони здоров'я громадян;
) права та обов'язки людини і громадянина, окремих груп населення у сфері охорони здоров'я, гарантії реалізації цих прав;
3) повноваження і відповідальність органів державної влади Російської Федерації, органів державної влади суб'єктів Російської Федерації та органів місцевого самоврядування у сфері охорони здоров'я;
) права та обов'язки медичних організацій, інших організацій, індивідуальних підприємців при здійсненні діяльності у сфері охорони здоров'я;
) права та обов'язки медичних працівників та фармацевтичних працівників.
Закон спрямований в першу чергу на конкретизацію конституційних прав громадян, охорону здоров'я і надання їм медичної допомоги, а також на закріплення гарантій і механізмів їх реалізації в сучасних умовах в рамках сформованої структури системи охорони здоров'я.
Розмежування повноважень виконавчих органів у галузі охорони здоров'я визначається Конституцією РФ. Закон N 323-ФЗ не став винятком і уточнює повноваження у сфері охорони здоров'я:
- федеральних органів виконавчої влади РФ;
- органів державної влади суб'єктів РФ;
органів місцевого самоврядування.
У порівнянні з Основамі№5487-1-розширено коло повноважень федеральних органів виконавчої влади. Так, згідно зі ст. 14 Закону N 323-ФЗ зазначені органи тепер повинні:
встановлювати вимоги до структури і штату медичних організацій;
- організовувати медичну евакуацію;
реалізовувати заходи, спрямовані на порятунок життя людей і захист їх здоров'я при надзвичайних ситуаціях;
здійснювати функції щодо забезпечення єдності вимірювань у сфері охорони здоров'я громадян;
встановлювати і проводити єдину державну політику в галузі статистичного обліку, звітності, організації системи документообігу.
Крім того, нововведенням у цій сфері є закріплення за федеральними органами виконавчої влади (без передачі органам державної влади суб'єктів РФ) повноважень з організації та здійснення контролю за відповідністю якості та безпеки медичної допомоги, медичних виробів, спеціалізованих продуктів лікувального харчування, донорської крові та її компонентів встановленим порядкам, стандартам і технічним регламентам.
Одним з напрямів реформування системи охорони здоров'я, закріплених у ст. 16 Закону N 323-ФЗ, є покладання обов'язків з організації надання медичної допомоги громадянам відповідно до територіальної програмою державних гарантій надання громадянам РФ безкоштовної медичної допомоги та розвитку мережі медичних організацій суб'єкта РФ на органи виконавчої влади суб'єктів РФ.
Внаслідок цього раніше покладені на органи місцевого самоврядування повноваження щодо організації надання первинної медико-санітарної та швидкої медичної допомоги громадянам у ст. 16 Закону N 323-ФЗ закріплюються за органами державної влади суб'єктів РФ.
Органи місцевого самоврядування наділяються повноваженнями щодо забезпечення організації надання медичної допомоги в рамках муніципальної системи охорони здоров'я тільки в разі передачі їм відповідних повноважень органами державної влади суб'єктів РФ у сфері охорони...
