білої жерсті з'явився одним з перших і в даний час найбільш поширений. У США балони такого типу були випущені в 40-х роках. Подібний балон виготовляється за наступною схемою. На листи бляхи наноситься лакофарбове покриття, потім лист на спеціальному верстаті скручується в циліндр необхідного діаметра і зварюється по шву. Дно і кришка виготовляються окремо (штампуванням) і накочуються (прівальцовиваются) до корпусу, утворюючи подвійний шов, що складається з п'яти шарів жерсті.
На сучасному етапі розвитку виробництва балонів для аерозольної упаковки з'явилися моноблочні балони з алюмінію. Завдяки відсутності швів, вони відрізняються високою надійністю відносно герметичності і міцності. Циліндричні корпусу таких балонів виготовляють з плоскої заготівки за допомогою потужних пресів ударного видавлювання. Поширенню алюмінієвих балонів сприяли: проста технологія виготовлення, можливість додання їм різної форми і зовнішнього оформлення, у тому числі можливість анодування.
2.2 Технологічний процес виробництва аерозолів
Технологічний процес виробництва аерозолів складається з наступних стадій:
I. Виробництво балонів та клапанораспилітельних пристроїв. Ця стадія може бути відсутнім, якщо вони чинять зі суміжних виробництв.
II. Приготування концентратів лікарських і допоміжних речовин (без палива). Готують відповідно до виробничого регламентом в реакторах-змішувачах. У зв'язку з тим, що їх перекачують за допомогою насосів на лінію наповнення балонів, концентрати повинні бути рідкими, невязкую і індиферентними по відношенню до матеріалів і Пропелленти.
Як правило, концентрат складається з одного або декількох лікарських речовин, розчинених або диспергованих у розчинниках із застосуванням допоміжних речовин (ПАР, солюбілізатори, співрозчинники). Концентрат-розчин отримують при непосредованном розчиненні лікарських речовин в частині пропеллента або співрозчинники, який повністю змішується з пропеллентом і має малу летючість. Концентрати-емульсії (суспензії) отримують в тому випадку, якщо лікарська речовина дисперговані в розчиннику, співрозчинники або інших допоміжних рідинах. Готовий концентрат з реактора передавлюють або перекачують у збірники, звідки він подається на автоматичну лінію заповнення балонів.
III. Отримання суміші пропеллентов. Здійснюють на окремій ділянці, використовуючи для цього спеціальні реактори і надлишковий тиск. Для забезпечення робочого тиску в аерозольному балоні (2-3 атм) комбінують основні пропелленти з високим тиском насичених парів з допоміжними, що мають низький тиск. Для транспортування пропеллентов на лінію наповнення застосовують способи:
подачу пропеллента за допомогою надлишкового тиску, створюваного в ємності або азотом, або нагрітими парами самих фреонів;
перекачування насосом та ін.
IV. Наповнення аерозольних балонів. Запропоновано багато способів наповнення. Вибір способу залежить від фізичних властивостей пропеллента. Якщо застосовують стиснений газ, то наповнення проводиться тільки під тиском. У разі використання зріджених газів аерозольні балони можна наповнити як під тиском, так і при низьких температурах в морозильних камерах. У нашій країні найчастіше використовується метод із застосуванням надлишкового тиску. Спочатку в аерозольний балон поміщають лікарський концентрат, потім видаляють повітря і балон заповнюють інертним газом. Потім балон герметизують клапаном, через який вводять пропеллент.
Лінії заповнення аерозольних балонів класифікують по продуктивності:
) малої потужності: 10-25 шт. за хвилину (2-5 млн. шт. на рік);
) середньої потужності: 50-70 шт. за хвилину (10-15 млн. шт. на рік);
) великої потужності: 100 шт. і більше за хвилину (20 млн. шт. на рік).
На лінії великої і середньої потужності встановлюють високопродуктивне автоматичне обладнання. Лінії малої потужності можуть бути як автоматизованими, так і поточними, з використанням ручної праці .. Стандартизація аерозольних упаковок на заводах проводиться відділом технічного контролю відповідно до НТД на даний препарат. Необхідно відзначити, що якість аерозольних препаратів залежить від багатьох факторів і вимагає особливої ??форми контролю, так як після закупорювання балона неможливо внести зміни до складу препарату.
Стандартизація аерозолів включає в себе кілька видів контролю, обов'язковими показниками є:
справжність;
перевірка тиску;
перевірка герметичності балона;
випробування вентильного пристрою;
визначення виходу вмісту упаковки;
мікробіологічна чистота;
...
