ою. Швидкість обертання повинна бути такою, щоб падаюча таблетка не торкнулася дна пробірки. Досвід проводять паралельно в п'яти пробірках.
Конструкції приладів для проведення тесту "распадаємость" вельми різноманітні. У 80-ті роки минулого сторіччя широко використовувалися прилади фірми "Еrweka" (ФРН). Найбільший інтерес представляла модель ZT-6, яка складалася з власного приладу для визначення часу розпадання і електронного блоку для автоматичної реєстрації часу розпаду індивідуально кожній таблетки, що поміщається в трубки з сітчастим дном [7]. Так, Кім Г.А., при виборі технології одержання таблеток комплексного противоалкогольного препарату, визначав їх якість за допомогою тесту "распадаємость" на приладі "Хитна корзинка" фірми "Еrweka". Було встановлено, що отримання таблеток методом прямого пресуванні є найбільш оптимальним, тому що забезпечує більш високу біодоступність ЛВ [9]. br/>В
Рис.1. Апарат типу 545-АК-1
ГФ ХI видання передбачає визначення розпадання ЛФ на приладі типу 545-АК-1 Жданівської заводу технологічного обладнання (рис.1). Він складається з кошики (а), посудини для середовища (б), термостатичного (в) і електромеханічного пристрою (г) [10]. p align="justify"> Певними недоліками даного приладу можна назвати наявність вкладишів в трубках, які істотно прискорюють розпад таблеток і капсул, а також інтенсивний рух кошики, яке не відповідає перистальтичним рухам ШКТ (рух кошики має бути більш повільним, а амплітуда переміщень - коротше).
З переліку сучасного обладнання для визначення розпадання таблеток і капсул слід зазначити прилади виробництва PharmaTest (Німеччина), моделі PTZ Auto, які можливо використовувати для визначення розпадання таблеток і капсул відповідно до Фармакопеями США, Німеччини, Великобританії та Європейського Союзу.
Модель PTZ Auto містить гойдає механізм, робочий посудину, вбудований циркулярний термостат, клавіатуру для введення параметрів, РК-дисплей, таймер, зовнішній температурний датчик для вимірювання температури в лазні або посудині, плексигласові водяну баню, пристрій для освітлення лазні, укомплектовану кошик з шістьма дисками і скляний стакан місткістю 1 л.
Модель PTZ Auto 2EZ являє собою повністю автоматизовану версію приладу PTZ Auto з удосконаленою електронікою і кошиками. Подвійний аналізатор підтримує незалежну роботу кожної корзини, що дозволяє максимально точно визначити час розпаду кожного зразка в кошику. p align="justify"> високопродуктивні системи з даного ряду моделей є PTZ Auto 4EZ, застосовувана при проведенні безперервного тестування. Вона містить чотири кошики РТ-МКТ, виробляє автоматичне вимірювання температури середовища та лазні, автоматичну реєстрацію точки розпаду, а також видачу повного звіту про проведення випробування [5]. p align="justify"> Слід сказати, що Комісією з фізіологічної доступності FDA тес...
