Теми рефератів
> Реферати > Курсові роботи > Звіти з практики > Курсові проекти > Питання та відповіді > Ессе > Доклади > Учбові матеріали > Контрольні роботи > Методички > Лекції > Твори > Підручники > Статті Контакти
Реферати, твори, дипломи, практика » Курсовые обзорные » Фармацевтичні тести для визначення біологічної доступності лікарських засобів

Реферат Фармацевтичні тести для визначення біологічної доступності лікарських засобів





т "распадаємость" був визнаний неефективним для визначення біоеквівалентності ЛП, так як абсорбція діючої речовини в кров навіть з швидко розпадається таблетки може бути повільною, якщо буде низькою швидкість вивільнення препарату з таблетки. Т.ч. визначення розпадання не дає достовірної інформації про вивільнення ЛВ з таблеток, не дозволяє зробити висновок про їх біодоступності, тому перевага віддається використанню тесту "Розчинення" [11].


2.2 Розчинення твердих лікарських форм


Ще в 1968 році в Фармакопею США були включені перші 12 ЛП, оцінку яких проводили по тесту "Розчинення" на приладі "Обертова корзинка". У 1983 році стаття "Розчинення" введена в фармакопеї Великобританії, а також на додаток до Фармакопеї Німеччини, у французьку, японську і європейську фармакопеї [11]. У 1985 році показник "Розчинення" введений у другий том ГФ XI (розділ загальної статті "Таблетки"), що дозволило більш об'єктивно оцінювати якість твердих дозованих ЛФ [10]. У РФ діє загальна фармакопейна стаття (ОФС) 42-0003-04, яка регламентує проведення тесту "Розчинення" [12]. p align="justify"> Більш ніж двадцятирічний досвід застосування випробування "Розчинення" дозволив істотно розширити межі його використання. Дане випробування сьогодні застосовується:

1. При розробці ЛЗ з метою вибору оптимального складу ЛФ і для оцінки властивостей діючих речовин, що входять до її складу.

2. Для оцінки біофармацевтичних властивостей ЛЗ з модифікованим і контрольованим вивільненням щодо кількості вивільненої дози, харчового впливу на біодоступність і т.д.

3. Для оцінки стабільності ЛЗ.

4. У процесі контролю якості готового продукту, як у момент виробництва, так і в процесі обігу ЛЗ на фармацевтичному ринку, в тому числі і для вивчення стабільності препарату.

. При оцінці змін у процесі виробництва, таких як: незначні зміни у складі; зміна в місці виробництва; збільшення обсягів виробництва; незначні зміни в процесі виробництва.

. Для порівняльних досліджень профілів розчинення ЛЗ - дженериків [13].

Випробування "Розчинення" визначає кількість ЛВ, яке в умовах, зазначених у приватній фармакопейної статті, за певний проміжок часу має вивільнятися у середу розчинення з твердої дозованої ЛФ.

Швидкість розчинення або переходу ЛВ в розчин з твердих ЛФ характеризує біодоступність ЛФ в умовах живого організму, так як тільки молекули розчиненої речовини можуть подолати бар'єр зі стінок клітини [7].

Під час розчинення відбуваються два процеси: вивільнення молекул з кристалічних зв'язків та їх...


Назад | сторінка 6 з 17 | Наступна сторінка





Схожі реферати:

  • Реферат на тему: Використання тесту "Розчинення" для оцінки фармацевтичної еквівал ...
  • Реферат на тему: Катодне осадження - анодне розчинення сплаву залізо-нікель і структурні пер ...
  • Реферат на тему: Оцінка якості твердих дозованих лікарських форм
  • Реферат на тему: Визначення оптимального обсягу виробництва в умовах виробничого підприємств ...
  • Реферат на тему: Визначення зміни властивостей нафти при зберіганні, в умовах витрати