м "распадаємость" свідчить про зменшення його ефективності. Наприклад, ферментний препарат, розпадається раніше, ніж потрібно в нормативної документації, буде мати низьку ефективність застосування, так як буде брати участь у травленні не на тім етапі, для якого призначений [8]. p align="justify"> При розробці методів розпадання враховувалися такі параметри, як характер і кількість середовища, поверхневий натяг і в'язкість, температура, спосіб змішування. У даному випадку можлива кореляція результатів дослідів in vitro і in vivo, проведених при температурі 37 В° С з використанням штучної травної рідини з різним рН і різними зразками, що імітують перистальтичні руху травного тракту. p align="justify"> Різноманіття методів випробування розпадання таблеток в основному відповідає чотирьом принциповим схемами: статистичної, статистичної ситової, динамічної і динамічної ситової.
Статистичний метод характеризується станом спокою випробовуваних таблеток за певних умов середовища і температури.
Суть статичної ситової методики полягає в наступному: таблетку поміщають на сито, а часом розпадання вважають час, необхідний на те, щоб частки розпалася таблетки пройшли через сито. Основний недолік цього методу полягає в тому, що окремі частки розпалася таблетки залишаються на ситі, осередки якого забиваються клейкими допоміжними речовинами. У зв'язку з цим визначення часу розпадання є неточним. Тому було запропоновано використання різних індикаторних пристосувань, наприклад голки з певним навантаженням і дротяної петлі, яка тисне на зразок таким чином, що після його розпаду голка проходить через сито і сигналізує про закінчення процесу. p align="justify"> До динамічних відносяться методи, розроблені ще для пігулок. З них слід згадати метод Затурецкого, який за допомогою циркуляції рідини усунув труднощі, пов'язані із затриманням частинок на ситі. Необхідно відзначити, що автор вже в 1947 році шукав відповідність між часом розпадання пігулки in vitro і in vivo. p align="justify"> У сучасних динамічних методах використовуються, як правило, руху зразка в нерухомій рідини (кругові, коливальні, поступальні).
Методи з рівномірним обертальнимрухом зразків. Для визначення використовують пристрої з циліндричним дротяним барабаном, який обертається у дослідній рідини. Обертання - повільне, до 6 об/хв, що відповідає руху соків у шлунку.
Методи з коливальним рухом зразка. Дротяний барабан виконує не обертальний, а коливальний рух, який більше відповідає перистальтичним рухам шлунково-кишкового тракту, а таблетка ніколи не падає різко, що не вдається запобігти в процесі обертання.
Методи з періодичним рухом зразка. Для визначення використовують обертові пробірки. Таблетку вкладають у пробірку, наповнену дослідної рідин...
