матися тільки на підставі спеціального дозволу - ліцензії. Відносини, що виникають між органами державної влади та місцевого самоврядування, юридичними особами та індивідуальними підприємцями у зв'язку із здійсненням ліцензування, регулюються Федеральним законом «Про ліцензування окремих видів діяльності» від № 99-ФЗ від 04.05.11 р. [14]. Якщо організація охорони здоров'я здійснює діяльність, на яку потрібна ліцензія, без такої її діяльність може бути визнана незаконною. Система державного ліцензування в такій соціально значущій сфері діяльності, як охорона здоров'я, особливо важлива.
Таким чином, результатом ліцензування медичної та фармацевтичної діяльності вважається встановлення безпечних для здоров'я пацієнтів умов при проведенні профілактичних, діагностичних, лікувальних і реабілітаційних технологій. Ліцензування медичної та фармацевтичної діяльності є процесом, в результаті якого медичні та фармацевтичні організації будь-яких організаційно-правових форм отримують право (дозвіл) займатися медичною і фармацевтичною діяльністю. Ліцензування медичної та фармацевтичної діяльності проводиться на підставі ліцензійних вимог: сукупності конкретних видів діяльності, встановлених положеннями про ліцензування; вимог і умов, виконання яких ліцензіатом (заявником на отримання права на медичну діяльність) обов'язково при здійсненні ліцензованого виду діяльності. У разі підтвердження ліцензіатом виконання ліцензійних вимог і умов йому видається ліцензія - офіційний документ, в якому зазначаються роботи та послуги, дозволені ліцензіату для виконання. Ліцензійні вимоги - сукупність встановлених положеннями про ліцензування конкретних видів діяльності вимог і умов, виконання яких ліцензіатом обов'язково при здійсненні ліцензованого виду діяльності. Ліцензування медичної та фармацевтич?? Ської діяльності здійснюють органи виконавчої влади суб'єктів Російської Федерації в частині діяльності, здійснюваної організаціями муніципальної та приватної систем охорони здоров'я (за винятком діяльності з надання високотехнологічної медичної допомоги), а також Федеральна служба з нагляду у сфері охорони здоров'я і соціального розвитку - в частині діяльності, здійснюваної організаціями державної системи охорони здоров'я, а також діяльності, здійснюваної організаціями муніципальної та приватної систем охорони здоров'я з надання високотехнологічної медичної допомоги. Закон № 99-ФЗ від 04.05.11.г. «Про ліцензування окремих видів діяльності» встановив безстрокову дію ліцензії. І ліцензії, надані раніше діючі на 3 листопада 2011 р., стають безстроковими. [1]
.3 Ліцензування медичної діяльності за кордоном
Безсумнівно, становить інтерес і ліцензування лікувальних установ за кордоном.
У зарубіжних країнах система ліцензування в лікарняному секторі діє разом з регульованим страхуванням здоров'я та акредитацією медичних установ. При цьому під акредитацією мається на увазі процедура видачі уповноваженим на те органом гарантій того, що організація, персона, товар, послуга і т.п. відповідають певним вимогам, що дозволяють їм здійснювати особливо відповідальні функції, або відповідають встановленим стандартам якості.
Процес акредитації медичних установ тісно пов'язаний з процесом ліцензування. Оскільки з 1965 р. по закону Конгресу США акредитація стала обов'язковою процедурою для лікувальних установ, то в останні ро...
