ми міркуваннями. Для їх застосування потрібно було тільки довести, що вони фармакологічно індиферентні, повідомляють лікарській формі відповідні технологічні властивості і дешеві.
Характерним для добіофармацевтіческого періоду було прагнення отримати або знайти допоміжна речовина, яке б одне дозволяло отримувати лікарську форму для всього асортименту використовуваних у вигляді даної лікарської форми лікарських речовин. Робилися пошуки «універсальної основи» для мазей або супозиторіїв, «універсального розчинника» для ін'єкцій, «універсального екстрагента» для витягів з рослинної і тваринної сировини, «універсального розріджувача» для приготування тритурацій, таблеток і т. д.
Сучасна наукова фармація відмовилася від колишнього розуміння допоміжних речовин як індиферентних формоутворювачем. Допоміжні речовини, будучи своєрідною матрицею діючих речовин, самі володіють певними фізико-хімічними властивостями, які залежно від природи лікарської речовини та умов отримання і зберігання лікарської форми здатні вступати в більш-менш складні взаємодії як з препаратами, так і з факторами зовнішнього середовища ( наприклад, межтканевой рідиною, вмістом шлунково-кишкового тракту і т. д.).
Строго кажучи, будь-які допоміжні речовини не є індиферентними в тому сенсі, який зазвичай вкладається в це вираз, і практично у всіх випадках їх застосування так чи інакше впливають на систему лікарський речовиною. Залежно від фармакотерапевтического випадку та композиції ліки так звані допоміжні речовини можуть виконувати роль діючих лікарських речовин, і навпаки, речовини, зазвичай вважаються лікарськими речовинами - функцію допоміжних.
Так, маніт, типове допоміжна речовина, у вигляді сиропу виконує функцію діючої речовини, забезпеПечиво проносний ефект. У той же час такі лікарські речовини, як вітамін Е, уретан, антипірин, амідопірин і хінін у відповідних лікарських формах виконують роль типових допоміжних речовин в якості антиокислювачів (вітамін Е) або застосовуються для збільшення розчинності і тривалості дії ряду препаратів (уретан, амідопірин, антипірин, хінін). Все це вказує на достатню умовність градації допоміжних і діючих речовин.
Біофармація вимагає при використанні будь-яких допоміжних речовин з'ясування і врахування їх можливого впливу не тільки і не стільки на фізико-хімічні властивості лікарських форм, але головним чином на терапевтичну ефективність лікарських речовин.
З біофармацевтичної точки зору вивчення фармакологічної дії будь-якого лікарського речовини безглуздо, якщо воно не проводиться в присутності тих допоміжних речовин, які в подальшому будуть складати композицію конкретної лікарської форми даного препарату. Інакше кажучи, кожен випадок застосування допоміжних речовин вимагає спеціального дослідження: допоміжна речовина, з сучасної точки зору, застосовується не взагалі, але конкретно з індивідуальним препаратом. Завданням такого дослідження є вибір допоміжних речовин, що забезпечують достатню стабільність препарату, максимальну біологічну доступність і властивий йому спектр фармакологічної дії.
Необгрунтоване застосування допоміжних речовин може привести до зниження, спотворенню чи повної втрати лікувальної дії лікарської речовини, що є наслідком взаємодій лікарських і допоміжних речовин в процесі виготовлення ліків, в приготовленої лікарській формі...
