авність обладнання і відповідальність за їх виконання;
Вѕ встановлено порядок дій, якщо виявиться, що для підтвердження відповідності продукції/послуг встановленим вимогам використовувалося не повірена (не пройшло калібрування) вимірювальне обладнання.
Якщо для моніторингу та вимірювань установлених вимог застосовують комп'ютерні програмні засоби, їх здатність задовольняти передбачене застосування попередньо повинна бути підтверджена. Це має бути здійснено до початку застосування і повторно підтверджено в міру необхідності. Примітка:
Підтвердження відповідності комп'ютерного програмного забезпечення передбачене застосування зазвичай передбачає його верифікацію і менеджмент конфігурації з метою підтримки його придатності для використання.
1. Комп'ютерні програмні засоби, що використовуються для моніторингу та вимірювань (наприклад, розрахункові програми, використовувані при проектуванні) повинні бути атестовані всередині організації (якщо даний програмний продукт не сертифікований або не атестований у зовнішніх організаціях). Така атестація може здійснюватися при першій установці та впровадженні комп'ютерних програмних засобів, а також у процесі їх експлуатації, у тому числі за допомогою використання альтернативних комп'ютерних програм, ручних розрахунків, статистичного аналізу і т. д.
. Повинні вестися і управлятися (відповідно до п. 4.2.4 цього документа) записи, що підтверджують проведення таких атестацій. br/>
8. Вимірювання, аналіз і поліпшення
.1 Загальні положення
ДСТУ ISO 9001-2008 Організація повинна планувати та впроваджувати процеси моніторингу, вимірювання, аналізу і поліпшення, необхідні для: а) демонстрації відповідності вимогам до продукції; б) забезпечення відповідності системи менеджменту якості, в) постійного поліпшення результативності системи менеджменту якості. Зазначена діяльність повинна включати в себе визначення застосовних методів, у тому числі статистичних, і область їх використання. 1. Вимоги даного пункту є узагальнюючими вимоги всього 8 розділу. Організація повинна продемонструвати аудитору, що в організації застосовується методи моніторингу, вимірювання та аналізу, на підставі яких виробляються і реалізуються конкретні заходи, спрямовані на досягнення запланованих показників і поліпшення окремих аспектів діяльності.
. Організація повинна визначити і застосовувати методи моніторингу та вимірювання продукції, аналізувати отримані дані (по ходу виробництва і при проведенні аналізу з боку вищого керівництва), розробляти і реалізовувати конкретні заходи (у т. ч. коригувальні дії) спрямовані на з...
