облемної комісії з фармації входять планування наукової роботи, розгляд звітів з науки, твердження тим докторських і кандидатських дисертацій, контроль за ходом наукових досліджень і впровадженням їх результатів у практичну діяльність аптечних та інших закладів охорони здоров'я, а також медичної промисловості.
В даний час в Росії наукові дослідження в області фармації проводяться у трьох фармацевтичних академіях (П'ятигорськ, Санкт-Петербург, Перм), в Московської медичної академії ім. І.М. Сєченова та на 28 фармацевтичних факультетах медичних університетів та академій, а також у ряді НДІ фармацевтичного та медичного профілю.
Сучасна фармацевтична наука в останні роки розвивається з урахуванням змінилася соціально-економічної ситуації у Росії, забезпечуючи потреби фармації і практичної охорони здоров'я. До факторів, що визначає розвиток фармацевтичної науки, слід віднести перш всього досягнення суміжних наук (хімії, фізики, біології, медицини, економіки), а також сировинні, матеріальні, фінансові, кадрові ресурси, стан законодавчої бази, інформаційний потенціал.
Наукові дослідження в галузі фармації в Росії проводяться за 4 основними напрямками: організаційно-економічні дослідження, фармацевтична технологія і біофармація, фармацевтична хімія, вивчення лікарських рослин. Ці напрямки тісно пов'язані між собою.
Дослідження в галузі фармацевтичної хімії спрямовані на вишукування ЛВ синтетичного та природного походження, розробку методів фармацевтичного та біофармацевтичної аналізу. Основна практична мета спільних проблем фармацевтичної хімії - створення та забезпечення якості ЛЗ.
Розширення виробництва та номенклатури ЛЗ, підвищення вимог до їх якості, необхідність оперативного отримання результатів контролю настійно вимагають використання сучасних досягнень в галузі хімії, фізики, математики для розвитку досліджень в області фармацевтичного аналізу. Причому результати цих досліджень надзвичайно важливі не тільки для теорії і практики фармацевтичної хімії. Вони абсолютно необхідні для подальшого розвитку цілого ряду інших фармацевтичних наук, тому що неможливо вести дослідження на сучасному рівні в області технології ліків, біофармації, фармакогнозії, фармакокінетики, токсикологічної хімії без попередньої розробки високочутливих, точних, бистровиполнімих, специфічних, економічних способів аналізу ЛВ і ЛФ.
Основним гарантом високої якості ЛЗ при серійному виробництві, забезпечення їх ефективності та безпеки застосування є стандартизація. Постійне поповнення номенклатури ЛЗ за рахунок створення вітчизняних та зарубіжних ЛП, безперервно зростаючі вимоги до якості обумовлюють необхідність постійного вдосконалення системи державної стандартизації. Особливо важливе значення має стандартизація в нашій країні у зв'язку з корінним реформуванням економіки, переходом до ринкових відносин. Випуском і реалізацією ЛЗ стали займатися підприємства різних форм власності, в т.ч. з галузей, далеких від фармацевтичної діяльності; зростає потік зарубіжних ЛП від маловідомих фірм, недостатній рівень вимог НД до якості ЛЗ. Всі зазначені і інші фактори настійно вимагають нових підходів до оцінки якості ЛЗ, забезпечують їх високу терапевтичну активність і безпеку. Ось чому стандартизації лікарських засобів - це один з найважливіших напрямків фармацевтичної науки.
В останні роки для підтвердження обгрунтованості вибору фармакопейного методу визначення показників і норм якості ЛЗ використовується валідація. Вона здійснюється при підготовці ФС (ФСП) на нові ЛЗ. Валідація методів фармацевтичного аналізу була вперше регламентована фармакопеєю США 24-го видання та Європейської фармакопеї 2000 е ОФС В«Валідація фармакопейних методівВ» буде включена в чергове видання фармакопеї Російської Феде-ршю;. Основна мета валідації - розробка нових, вдосконалення та уніфікація існуючих способів контро-л ^ Л С на основі вибору оптимальних умов використання аналітичного методу для стандартизації ЛВ і ЛФ
Таким чином, поряд із створенням нових ЛЗ не менш важливим напрямком розвитку фармацевтичної хімії яв-глгтгя розроблення нових, вдосконалення, уніфікація та валідація існуючих способів контролю якості ЛЗ на Старому етапах розробки, виробництва і обігу. Створені на основі сучасних методів способи аналізу ЛЗ є основою для встановлення норм якості та стандартизації, що забезпечує терапевтичну активність і безгласність ЛЗ. Перспективним сучасним напрямком є ​​розробка методик аналізу ЛВ в біологічних об'єктах, необхідних для проведення біофармацевтичних та фармакокінетичних досліджень, судово-хімічна-кой і наркологічної експертизи.
В
6 Сучасні проблеми фармацевтичної хімії
Основними проблемами фармацевтичної хімії є:
- створення і дослідження нових лікарських засобів;
- розробка способів фармацевтичного і біофармацевтичного аналізу.
Створення та дослідження нових ЛЗ. Незважаючи на величезний ар...
