70-80 В° С по 1 год 2 рази з перервою 24 год Список Б. В
2.5 Комбінована стабілізація
Розчини ряду речовин не можуть придбати необхідну стійкість при використанні небудь однієї форми захисту, У цьому випадку вдаються до комбінованих формам захисту. Поєднання стабілізуючих факторів може бути різним. p> Хлористоводнева кислотою і хлоридом натрію застосовується для розчинів глюкози - Sol. Glucosi 5%, 10%, 25% aut 40% pro injectionibus (10, 20, 25 або 50 мл). p> Розчини глюкози порівняно нестійкі при тривалому зберіганні. Істотним чинником, визначальним стійкість глюкози в розчині, є рН середовища. При рН 1,0-3,0 утворюється гетероциклічний альдегід-оксиметилфурфурол, що обумовлює фарбування розчину в жовтий колір. Між рН 3,0-5,0 всі реакції розкладання глюкози кілька уповільнені. З підвищенням рН (більше 5,0) механізм розкладання ще більш ускладнюється (розрив ланцюга глюкози і утворення органічних кислот). Крім того, процес розкладання глюкози в розчинах прискорюють сліди важких металів (Fe, Сі). З метою збільшення стабільності глюкози розчини її попередньо обробляють активованим вугіллям (для очищення розчину глюкози від слідів важких металів і забарвлених продуктів розкладання глюкози) і підкислюють хлористоводневою кислотою до рН 3,0 - 4,0. [2,8]
Технологія приготування розчину полягає в наступному. У воді для ін'єкцій розчиняють безводну глюкозу і натрію хлорид (на 1 л розчину 0,26 г натрію хлориду і 0,1 н. розчину хлористоводневої кислоти до рН 3,0-4,0 - реактив Вейбеля). Нагрівають розчин до кипіння і кип'ятять 15 хв, потім охолоджують до 60 В° С, обробляють активованим вугіллям протягом 30 хв при перемішуванні і відфільтровують. Фільтрат подкисляют хлористоводневою кислотою до рН 3,0-4,0, удруге фільтрують. Упаковують. Стерилізують текучою парою при 100 В° С протягом 60 хв або парою під тиском при 119-121 В° С протягом 5-7 хв. p> Sol. Sulfacyli-natrii 30% pro injectionibus (5 мл). Стабілізація 1 н. розчином їдкого натру до рН 7,5-8,5 метабісульфітом (3 г на 1 л). Стерилізація текучою парою протягом 30 хв. p> Sol. Adrenalini hydrochloridi 0,1% pro injectionibus (1 мл), рН 3,0-3,5. Список Б. У Як розчинник застосовують 0,01 н. розчин хлористоводневої кислоти. Розчин ізотонірован 0,8% натрію хлориду. Як антиоксидант додають 0,1% натрію метабісульфіту. Консервують 0,5% хлорбутанолгідрат. p> Sol. Morphini hydrochloridi 1% pro injectionibus (1 мл) рН 3,0-3,5. Список А.
Sol. Acidi ascorbinici 5% proinjectionibus (1-5 мл). p> Аскорбінова кислота завдяки наявності в молекулі енольной угруповання має сильно виражені відновними властивостями, тому в розчинах під впливом кисню вона легко окислюється, перетворюючись на дигідроаскорбінову кислоту. У кислих розчинах при рН 1,0-4,0 аскорбінова кислота розкладається з утворенням альдегіду фурфуролу, що обумовлює жовте забарвлення розклалися розчинів. Розчин аскорбінової кислоти готують у присутності натрію гідрокарбонату, якого дод...
