кас вартості ОКРЕМЕ лікарськіх ЗАСОБІВ, если «согласно Із загальновізнанім рівнем досягнений у медицині не довівши їх діагностична або терапевтична Користь, медична необходимость або економічна віправданість та если їх призначення є недоцільнім або існують Інші в економічному СЕНСІ більш Вигідні методи лікування, Які забезпечують таку ж саму діагностічну або терапевтично Користь ». При прійнятті таких РІШЕНЬ Спільна федерального комісія керується Даними про оцінку співвідношення витрати - вигода, яка здійснюються Інститутом якості та економічності у сістемі охорони здоров я. Перелік лікарськіх ЗАСОБІВ, відшкодування вартості якіх віключається або обмежується на підставі директиви, наводитися у Додатках III до директиви Спільної федеральної КОМІСІЇ про призначення лікарськіх ЗАСОБІВ .. Особливості відшкодування вартості лікарськіх ЗАСОБІВ при застосуванні поза зареєстрованімі показаннями (Off-Label-Use)
Як правило, Державні лікарняні каси відшкодовують ВАРТІСТЬ лікарськіх ЗАСОБІВ лишь у тихий випадка, коли смороду застосовуються в рамках зареєстрованіх терапевтичних показань. Однако Інколи, зокрема при лікуванні онкологічніх захворювань, успішна терапія без! Застосування лікарськіх ЗАСОБІВ Із виходом за рамки реєстрації є Неможливо. Під ПОНЯТТЯ Off-Label-Use німецьке законодавство розуміє! Застосування лікарського Засоба (а) поза зареєстрованімі показаннями, (б) у незареєстрованій зелених сандалів з іншімі лікарськімі засобими, (в) у межах зареєстрованіх показань, но у іншій (незареєстрованій) дозі та (г) у межах зареєстрованіх показань, но у іншій (незареєстрованій) лікарській форме.
Передумови для відшкодування вартості лікарськіх ЗАСОБІВ у рамках Off-Label-Use НЕ є чітко Передбачення у законі, а були сформовані Судова практика. Так, відшкодування допускається за умови, что (а) Лікарський засіб застосовується для лікування тяжкого захворювання, (б) для лікування такого захворювання відсутні Інші зареєстровані засоби терапії з рівнозначною ефектівністю лікування та (в) передбачувано Користь від такого лікування доведена на науковому Рівні. Усі три умови мают буті віконані одночасно .. Правило «Aut-idem»
«Aut idem» з латинської мови означає «або ті самє». На підставі правила «Aut idem» німецький аптекар має право замінюваті Лікарський засіб, припис лікарем у Рецепті, іншім Із тією ж самою діючою Речовини. На сегодня бланки рецептів за замовчуванням містять відмітку «Aut idem», яка надає право замінюваті відповідній Лікарський засіб іншім. Если лікар хоче, щоб пацієнту в аптеці БУВ видань самє тій Лікарський засіб, Який ВІН приписавши, то ВІН мусіть відповідною відміткою на Рецепті віключіті! Застосування правила «Aut idem». Если таке виключення на Рецепті НЕ зазначилися, або на Рецепті зазначилися лишь діюча Речовини, то аптекар зобов язаний Видати пацієнту найдешевше Лікарський засіб, что відповідає Вимогами рецепта.
Ті, Який Лікарський засіб вважається найдешевше, регулюється у відповідному федеральному рамковий договорі относительно забезпечення населення лікарськімі засобими, что укладається между головним союзом державних лікарняних кас та федеральними спілкою німецькіх аптек и Діє на федеральному Рівні. Такий договір на сегодня предполагает право аптекаря вільно обирати одне Із трьох найдешевше лікарськіх ЗАСОБІВ, які відповідають Вимогами рецепта.
У випадка заміні аптекарем припис лікарського Засоба іншім, чинний Лікарський засіб винен за розміром упаковки, Дозування та лікарською формою ВІДПОВІДАТИ того лікарському засобими, Який БУВ припис лікарем у Рецепті.
После недавньої реформи у сфері державного медичного страхування, здійсненої на підставі Закону про Посилення конкуренції в сістемі державного медичного страхування (GKV-WSG), Який набув ЧИННОСТІ 1 квітня 2007 р., німецькі аптекарі зобов язані при заміні лікарськіх ЗАСОБІВ рівнозначнімі обирати тієї, между Виробнику которого з одного боці и державн лікарнянімі Касамі з Іншого уклад договори про! застосування знижок согласно § 130а абз. 8 SGB V.
Слід Зазначити, что правило «Aut idem» Діє Виключно у сфері державного медичного страхування. У сфері приватного медичного страхування існує сувора Заборона! Застосування Вказаною правила.
3. Міжнародний досвід организации механізмів реімбурсації вартості лікарськіх ЗАСОБІВ
.1 Загальні принципи реімбурсації в странах ЄС
З 1 січня 1993 р. у рамках ЄС заяв єдиний Внутрішній ринок: єдиний економічний простір без внутренних кордонів, в якому гарантовано вільний рух товару и Капіталу. Незважаючі на такий прогрес, Виробники ліків и на сегодня НЕ могут розраховуваті на Спільний Внутрішній ринок. Це пов язане Із принципова відмінностя ми у національніх системах охорони здоров я, РОЗВИТКУ...
