омітеті створюються, а Інші - розпускаються.
Можна віділіті ряд загально властівостей, характерних для комітетів S4, что обумовлено їх незалежним статусом:
o члени комітетів прізначаються міністрамі охорони?? доров'я;
o члени комітетів прізначаються рядків на 3 роки, но могут прізначатіся Неодноразово;
o почти усі члени комітетів є фахівцямі найвищої кваліфікації, проти до складу комітетів могут входити декілька представителей громадськості;
o комітеті зазвічай мают відповідні експертні підкомітеті, фахівці якіх НЕ є штатні співробітнікамі Агентства з контролю лікарськіх ЗАСОБІВ и могут Проводити незалежний аналіз БЕК;
o комітеті дають только рекомендації, а залишкова решение пріймає Управление по ліцензуванню.
Крім того, слід Зазначити ще одна істотній момент: щоб избежать конфлікту інтересів члени комітетів и підкомітетів зобов'язані регулярно подаваті и потім публікуваті, що не вказуючі конкретні суми, декларації про особисту и неособісту зацікавленість відносно конкретних фармацевтичних компаний (например, Отримання грантів, фінансовій допомозі для участия в конференціях, їх проведенні, оплачувані консультації, володіння акціямі компаний, проведення клінічніх випробувань та ін.). Если у одного з членів комітету існує Конфлікт інтересів, ВІН НЕ має права брати доля в засіданні, на якому вірішується відповідне питання.
Такі декларації зобов язані складаті и Агентства, что службовців, з контролю лікарськіх ЗАСОБІВ, а такоже службовці практично усіх державних установ, щоб гарантуваті про єктівність при вірішенні харчування.
проти спочатку булу Створена комісія з лікарськіх ЗАСОБІВ (1968 р.). Саме на неї, вместе с іншімі консультативно функціямі, законом (ст. 4) Було Поклад особливе Завдання: вносіті рекомендації про необходимость создания того або Іншого комітету S4 з визначенням его обов'язків.
У тисяча дев'ятсот сімдесят-одна р. БУВ Створений одна з найважлівішіх незалежних консультативних ОРГАНІВ - Комітет з безпеки лікарськіх ЗАСОБІВ (Committee on Safety of Medicines) - Шляхом Реформування КОЛІШНИЙ комітету з безпеки ліків (Committee on Safety of Drugs). Комітет дает рекомендації Управлінню по ліцензуванню по вопросам государственной политики у сфері лікарськіх ЗАСОБІВ, проводити незалежну оцінку БЕК лікарських препаратів, що містять Нові активні субстанції, бере доля в моніторингу безпеки лікарських препаратів, что надійшли на ринок, а такоже в розгляді апеляцій з приводу несприятливого для заявника попередня решение Управление по ліцензуванню. Такоже були створені: Комітет Із стоматологічних и хірургічніх матеріалів, Комітет з ветеринарних препаратів и Вже згадуваній Комітет з перегляду лікарськіх ЗАСОБІВ. Значний пізніше на підставі ст. 4 булу утворена консультативно рада з реєстрації гомеопатічніх препаратів (1994 р.).
У 1 970 р. БУВ Створений ще одна консультативний орган - комісія з Брітанської Фармакопеї, яка замініла Ранее діючу комісію, что прізначається Головна медична порадою Великобритании. (Ранее діюча комісія булу Створена в XIX ст., После Прийняття в 1858 р. Закону «Про медицину», согласно з Яким вона відповідала за розробка Першої Брітанської Фармакопеї). Ніні окрім відповідальності за видання Брітанської Фармакопеї, у Функції КОМІСІЇ входити прівласнення національніх Британських загальнопрійнятіх назв (BAN) активним фармацевтичний субстанціям и міжнародна співпраця у рамках Європейської фармакопейної КОМІСІЇ. Фармакопея є Важлива, встановленим законом, компонентом системи контролю за обігом лікарськіх ЗАСОБІВ. Закон Великобритании, як и других стран, зобов'язує Дотримуватись фармакопейних стандартів при ВИРОБНИЦТВІ лікарськіх Речовини. Тому робота, что віконується Комісією з Брітанської Фармакопеї, доповнює діяльність Агентства в області Ліцензування лікарських препаратів и інспекції фармацевтичних підприємств.
Основний виконавчий орган в его сучасности виде - Агентство з контролю за лікарськімі засобими (the United Kingdom Medicines Kontrol Agency - MCA) БУВ Створений в 1989 р. Шляхом реорганізації Відділу по лікарськіх засобими МОЗ Великобритании (цею відділ здійснював контроль за ліцензуванням лікарськіх ЗАСОБІВ з тисячі дев'ятсот сімдесят два р.).
проти если мати на увазі процес Ухвалення решение Про ліцензування, то MCA є НЕ виконавчим, а консультативну Експертна органом, оскількі право прійматі решение має только Управление по ліцензуванню, якому MCA надає ретельно обґрунтовані рекомендації. На практике Управление по ліцензуванню вкрали Рідко пріймає решение, что Йдут врозріз з рекомендаціямі MCA.
аналогічна система розділення повноважень между органом, что проводити оцінку лікарськіх ЗАСОБІВ (Агентс...
