твом з контролю за лікарськімі засобими), и органом, наділенім правом прійматі решение Про ліцензування, існує в усіх странах ЄС (за вінятком Нідерландів, де експертний и виконавчий орган представлені однією установою), а такоже и на загальносоюзному Рівні. Например, Європейське агентство з контролю за лікарськімі засобими силами комітету з патентуванням лікарських препаратів проводити оцінку и складає свое Укладення - думка (аналогічне рекомендації у Великобритании), яка Направляє в Комісію ЄС, что пріймає решение Про надання Ліцензії, а в конфліктніх сітуаціях таке решение может прійматі только Раду ЄС, а самє: Рада міністрів (аналогічно колективному рішенню міністрів у складі Управління по ліцензуванню Великобритании).
При вступі Великобритании в ЄС (1973 р.), положення Закону «Про лікарські засоби» з подалі поправками до него, постановами, директивами и указами (підпорядковане законодавство) були пріведені у відповідність з положеннями відповідніх директив и постанов ЄС.
2.3 Органи Ліцензування и контролю
. Управление по ліцензуванню (Licensing Authority - LA)
Контроль за лікарськімі засобими у Великобритании в Першу Черга здійснюється помощью системи Ліцензування. Управление - єдиний орган, уповноважений прійматі решение по вопросам Ліцензування лікарськіх ЗАСОБІВ у Великобритании (природно, если не брати до уваги централізовану процедуру Ліцензування ЄС).
Управление Звітує перед парламентом по вопросам контролю за лікарськімі препаратами для! застосування у людини.
Склад:
Управление по ліцензуванню - орган міністрів. У него входити група міністрів охорони здоров'я і група міністрів сільського господарства, Які пріймають колективне решение по вопросам Надання ліцензій на лікарські препарати.
Управление очолює державний секретар охорони (the Secretary of State for Health) здоровий я, ВІН же очолює и МОЗ Великобритании (Department of Health). Державний секретар вважається «головним» міністром охорони здоров я і зазвічай, коли йдеться про «міністра охорони» здоровий я без точної вказівки посади, мают на увазі самє державного секретаря (щоб избежать плутанини, ми дотрімуватімемося цієї назви посади). Его Основна функція - виконавча. ВІН такоже відповідає за матеріально-фінансове и стратегічне інформаційне забезпечення як Национальной служби охорони здоров я в цілому, так и Управление по ліцензуванню, а такоже нерозрівно пов'язаного з управлінням Агентства з контролю лікарськіх ЗАСОБІВ. (Цікаво, что буквально днями институт державних секретарів ввели в Україні. Питання в тому, чи буде ВІН настолько ж Ефективний, як, например, у Великобритании або США). Інфекцій посада державного секретаря займає А. Мілберн, член парламенту, Який має економічну освіту.
У Великобритании, як и в других промислово розвинення странах, міністерства в основному віконують Політичні Функції. Тому усі міністри охорони здоров я прізначаються УРЯДОМ Великобритании и являються членами парламенту (MP), обраності народом, - тобто членами палати громад, або членами палати лордів. У зв язку з характером віконуваніх функцій міністри охорони здоров'я, як правило, не мают медичної освіти.
например, до рангу міністрів охорони здоров'я Великобритании відносяться:
o министр охорони (Minister of State for Health) здоровий я, MP, основні Функції - загальні питання Национальной служби охорони здоров я і Надання медичної допомоги;
o министр в палаті громад (Minister of State in the Commons), MP, основні Функції - Надання медичної допомоги різнім соціальнім групам населення;
o Парламентський заступник державного секретаря від палати лордів (Parliamentary Under Secretary of State, Lords), член палати лордів, основні Функції - питання Надання якісної медичної допомоги, а такоже якість медікаментів, Медично приладів и виробів медичного призначення ;
o Парламентський заступник державного секретаря Із вопросам Громадської охорони (Parliamentary Under Secretary of State for Public Health) здоров'я, MP;
o Парламентський заступник державного секретаря Із вопросам невідкладної допомоги и Залучення до співпраці громадськості и пацієнтів (Parliamentary Under Secretary of State), MP;
o міністри охорони здоров'я Шотландії и Північної Ірландії.
Аналогічній склад и міністрів, что відносяться до системи Міністерства сільського господарства, рибальства и продовольства (Ministry of Agriculture, Fisheries and Food).
Основна функція Управление по ліцензуванню - Ухвалення решение про видачу Ліцензії або сертифікату на підставі ОЦІНКИ БЕК, проведеної Агентством з контрол...
