України».
. 8 Ввезення лікарськіх ЗАСОБІВ на теріторію України
На теріторію України могут ввозітісь лікарські засоби, зареєстровані в Україні, за наявності сертифіката якості, что Видається Виробнику.
Контроль за ввезений на митну теріторію України лікарськіх ЗАСОБІВ здійснюється Держлікінспекцією.
Незареєстровані лікарські засоби могут ввозітісь на митну теріторію України для:
проведення доклінічніх ДОСЛІДЖЕНЬ и клінічніх випробувань;
реєстрації лікарськіх ЗАСОБІВ в Україні (зразки препаратів у лікарськіх формах);
експонування на виставках, ярмарках, конференціях ТОЩО без права реализации;
індівідуального использование громадянами.
Порядок увезення незареєстрованіх лікарськіх ЗАСОБІВ на митну теріторію України з метою проведення доклінічніх ДОСЛІДЖЕНЬ, клінічніх випробувань та государственной реєстрації Затверджено Наказом МОЗ України от 17.01.2002 № 13, відповідно до которого ввезення ціх лікарськіх ЗАСОБІВ на митну теріторію України в пунктах пропуску через державний кордон НЕ потребує санітарного контролю, а для митного оформлення у вільний обіг ввезеної на митну теріторію України продукції митному органу, Який безпосередно Здійснює це оформлення, Надаються сертифікат якості лікарськіх ЗАСОБІВ, Які ввозяться, та лист Центру, уповноваженого на це МОЗ України.
Для Отримання листа суб єкт господарювання або уповноважена ним особа подає заяву в Центр, у Якій зазначаються мета ввезення незареєстрованого лікарського Засоба, его Кількість, торговельна назва (а за наявності - міжнародна непатентована назва), склад, лікарська форма, походження та оригінал сертифіката якості и его копія. Копія сертифіката залішається у Центрі, а оригінал возвращается особі. Центр перевіряє дані в заяві та складає лист до митного органу, у якому підтверджує мету ввезення незареєстрованого лікарського Засоба, его Кількість, Торговельна Назву, лікарську форму, походження ТОЩО. Для ввезення незареєстрованіх лікарськіх ЗАСОБІВ, Які відповідно до чинного законодавства належати до наркотичного ЗАСОБІВ, психотропних Речовини чі прекурсорів на митну теріторію України, вместе с листом Центру має буті Дозвіл (сертифікат) Державного комітету України по вопросам контролю за наркотиками на їх увезення.
Для разового ввезення незареєстрованіх лікарськіх ЗАСОБІВ для експонування, індівідуального использование та у випадка стіхійніх лих, катастроф, епідемій, порядок Надання Дозволу регламентується Наказом МОЗ України от 15.05.1997 № 143. Дозвіл надається МОЗ України на підставі листа на ім я заступника міністра, за Поданєв документів, визначених для шкірного випадка в Наказі.
Для індівідуального использование Забороняється пересілаті Наркотичні, псіхотропні Речовини, прекурсори та лікарські засоби, что мают ограниченной Термін придатності та потребують особливую умів зберігання на кшталт вакцин, сіроваток, імунобіологічніх препаратів ТОЩО.
Спільнім Наказом МОЗ України та Держмитслужби України от 08.06.2001 № 224/387" Про погодження Порядку ведення та использование міжвідомчої бази даних зареєстрованіх в Україні лікарськіх ЗАСОБІВ» введено в дію міжвідомчу базу даних зареєстрованіх в Україні лікарськіх ЗАСОБІВ. Основою цієї бази даних є інформація, что містіться у Державному Реєстрі лікарськіх ЗАСОБІВ и подається МОЗ України в Електрон виде та на Паперове носії з супровіднім листом Держмітслужбі. База даних вікорістовується як довідкова при проведенні митного оформлення вантажів у митниці призначення Посадовими особами Держмитслужби у межах їх компетенції. Наявність лікарського Засоба в міжвідомчій базі даних зареєстрованіх в Україні лікарськіх ЗАСОБІВ або оригінал чи копія реєстраційного посвідчення, або підтвердження государственной реєстрації лікарськіх ЗАСОБІВ, виданє МОЗ України, підтвердження виробника лікарськіх ЗАСОБІВ согласно з реєстраційнім посвідченням (согласно з товаросупровідними документами, маркуванням) є необхіднім для! Застосування пільгового режиму до цього лікарського Засоба відповідно до Наказу Держмитслужби від 22.06.2006 № 514.
Державний контроль якості здійснюється Держлікінспекцією з безпосередно підпорядкованімі Їй державн інспекціямі контролю якості лікарськіх ЗАСОБІВ в Автономній Республіці Крим, областях, Києві та Севастополі відповідно до Порядку Здійснення державного контролю якості лікарськіх ЗАСОБІВ, что ввозяться в Україну, затверджених постановою КМУ від 14.09.2005 № 902.
На теріторію України могут ввозітіся лікарські засоби, зареєстровані в Україні, за наявності виданя їх Виробнику сертифіката якості, Який засвідчує відповідність лікарськіх ЗАСОБІВ Вимогами Специфікації якості.
