[3]
Мило медичне несумісне з кислотами, з солями лужноземельних і важких металів, так як в результаті реакції утворюються нерозчинні солі. Для забезпечення стійкості та ефективності суспензії сірки з перечусленнимі вище речовинами кількість мила збільшують до 0,3 - 0,4 р на 1,0 г сірки [10].
Технологія виготовлення суспензій конденсаційним методом
конденсаційних методом в умовах заводського виробництва отримують мікрокристалічні суспензії. При використанні конденсаційного методу для виготовлення суспензій має значення факт, що розчинність лікарської речовини може змінюватися в залежності від температури, характеру перемішування, рН середовища, складу розчинника та ін
Для виготовлення суспензії конденсаційним методом звичайно спочатку готують розчин лікарського речовини в розчиннику, в якому воно добре розчиняється. Після цього, розчин лікарської речовини додають, при безперервному перемішуванні, в дисперсну фазу, роль якої найбільш часто відіграє вода. При необхідності, додатково створюють умови, що призводять до зменшення розчинності лікарської речовини (додавання допоміжних речовин, зміна рН середовища та ін.) При безперервному перемішуванні в дисперсійному середовищі відбуваються процеси кристалізації, розчинення і перекристалізації, в результаті чого утворюються кристали лікарської речовини з розмірами, залежними від умов проведення процесу [5].
Типовим прикладом суспензії, що виготовляється конденсаційним методом, може служити суспензія цинк-інсуліну кристалічного (для ін'єкцій). При виготовленні цієї суспензії до розчину інсуліну додають розчин хлориду цинку, з яким інсулін утворює малорозчинний комплекс. При відповідній температурі і рН середовища утворений комплекс має стабільну кристалічну структуру [6].
Оцінка якості суспензій
Оцінка якості суспензій проводиться так же, як і всіх рідких лікарських форм. Оцінку якості суспензій проводять на підставі матеріалів ГФ XI, ФС, ВФС за наступними показниками: вміст діючих речовин, однорідність часток дисперсної фази, час відстоювання, ресуспендіруемость, сухий залишок, рН середовища [8].
Однорідність частинок дисперсної фази визначають при мікроскопірованіі. У суспензіях не повинно бути неоднорідних, великих часток дисперсної фази. Розмір часток не повинен перевищувати показників, зазначених у приватних статтях на суспензії окремих лікарських речовин. Зазвичай розмір часток не перевищує 50 мкм. p> Час відстоювання характеризує кінетичну стійкість суспензії. Про стійкість суспензії судять за величиною відстояного шару (чим вона менша, тим стійкість суспензії більше).
Ресуспендіруемость характеризує здатність суспензії відновлювати свої властивості як гетерогенної системи при збовтуванні. При порушенні агрегативной стійкості суспензій вони повинні відновлювати рівномірний розподіл часток по всьому обсягу після 24 год зберігання при збовтуванні протягом 15-20 ...
