р зразків, а другий примірник у МОЗ РБ.
Державна система контролю якості ЛЗ в РБ на сьогоднішній день представлена ​​(рис. 1):
Республіканської контрольно-аналітичною лабораторією УП В«Центр експертиз та випробувань в охороні здоров'яВ»;
-ю обласними контрольно-аналітичними лабораторіями (Брестського, Вітебського, Гомельського, Гродненського, Могильовського РУП В«ФармаціяВ» і РУП В«Мінська ФармаціяВ»);
відділом якості аптечного складу УП В«БелФармаціяВ»;
лабораторією фармакопейного та фармацевтичного аналізу УП В«Центр експертиз та випробувань в охороні здоров'яВ»;
випробувальною лабораторією ДУ В«Республіканський центр гігієни, епідеміології і громадського здоров'яВ»;
випробувальною лабораторією ДУ В«Республіканський науково-практичний центр епідеміології і мікробіологіїВ»;
випробувальною лабораторією ДУ В«Республіканський науково-практичний центр гематології та трансфузіологіїВ» [5,7].
В
Рис. 1 - Структура організації контролю якості ЛЗ
Хочеться відзначити той факт, що з виходом нової постанови МОЗ РБ від 01.03.2010 р. № 20 В«Про затвердження Інструкції про порядок перевірки якості зареєстрованих в Республіці Білорусь лікарських засобів до надходження в реалізацію, а також лікарських коштів, що знаходяться в обігу на території Республіки Білорусь, внесення змін і доповнень до постанови Міністерства охорони здоров'я Республіки Білорусь від 15 січня 2007 р. № 6 та визнання такими, що втратили чинність, постанови Міністерства охорони здоров'я Республіки Білорусь від 24 червня 2002 р. № 37 та пункту 14 постанови Міністерства охорони здоров'я Республіки Білорусь від 22 грудня 2006р. № 117 В»посилився контроль за якістю ЛЗ до надходження їх у реалізацію. А саме, при виявленні випробувальними лабораторіями невідповідності якості ЛЗ вимогам нормативного документа, наступні дві серії після шлюбу (вироблені або ввезені на територію РБ) підлягають перевірці за всіма показниками нормативного документа виробника [7]. p align="justify"> У 2010 році перевірці якості піддано 98636 партій ввезених і вироблених ЛЗ, що на 10750 менше 2009 року (90,1%). З них забраковано 164 партії або 0,17% (у 2009 - 71 партія або 0,06%), у т.ч. p align="justify"> вітчизняного виробництва 48 з перевірених 20336 (0,24%);
зарубіжного виробництва 116 з 78310 перевірених (0,15%).
Перевірка якості ЛЗ за всіма показниками склала 0,46% від загального числа перевірених ЛЗ, а за окремими показниками - 16,4%, тобто основна маса ЛЗ піддавалася перевірці за описом, упаковки, маркування (83,14%). p align="justify"> Відповідно до статті 22 Закону заборонено ввезення і реалізацію:
неякісних ЛЗ;
фальсифі...
