о досліджувати зобов'язуються повною мірою надати необхідну медичну допомогу випробуваному в ході дослідження.
пацієнт здоров'я психіатричний імунопрофілактіка
Висновок
Підбивши підсумок всього вище сказаного, можна навести загальні рекомендації, яких слід дотримуватися при лікуванні конкретного хворого з письмовим підтвердженням в медичних документах хворого або його законних представників і медичних працівників:
. Ознайомлення хворого з його правами. У відповідності зі ст. 30 «Основ законодавства РФ про охорону здоров'я громадян», з його обов'язками і відповідальністю, з правилами внутрішнього розпорядку ЛПУ.
2. Добровільне інформування пацієнта про характер патології, тяжкості і прогнозі.
. Інформування про необхідність застосування певного методу діагностики та лікування, альтернативні методи, їх безпеки, наслідки з перерахуванням конкретних ускладнень і зазначенням частоти можливих ускладнень.
. Отримання добровільної згоди на певні методи діагностики і лікування, їх вибір за участю хворого з відповідним оформленням.
. Фіксація в окремій розписці або в медичній карті інформованої відмови хворого від пропонованих діагностичних і лікувальних маніпуляцій із зазначенням наслідків цього (і обов'язковим підписом хворого і членів консиліуму).
. У разі необхідності застосування в інтересах хворого нових, не дозволених раніше методів діагностики, лікування, профілактики, лікарських засобів або імунобіологічних препаратів отримати добровільну письмову згоду пацієнта або його законних представників з урахуванням його права на відмову від нього на будь-якому етапі застосування.
. При визначенні недієздатності (по психічному статусу представників. При їх відмову від медичної допомоги для порятунку життя можливість звертатися до суду для вирішення питання про надання допомоги за життєвими показаннями.
Список використаної літератури
1. Акопов В.І. Медичне право. М., 2004;
. Попов В.Л., Попова Н.П. Правові основи медичної діяльності. 2-е вид. СПб., 1999;
. Леонтьєв О.В. Медична допомога: права пацієнта. СПб., 2002;
4. Основи законодавства Російської Федерації про охорону здоров'я громадян від 22 липня 1993 №5487-1 (в ред. Від 31.12.2005 р.);
. Федеральний закон від 22 червня 1998 №86-ФЗ «Про лікарські засоби» (в ред. Від 29.12.2004);
. Федеральний закон від 17.09.1998 № 157-ФЗ (в редакції від 29.12.2004) «Про імунопрофілактику інфекційних хвороб»;
. Наказ МОЗ РФ від 24 березня 2000 №103 «Про порядок прийняття рішення про проведення клінічних досліджень лікарських засобів»;
. Наказ МОЗ РФ від 25 серпня 1992 №235 «Про організацію відділень клінічних випробувань лікарських препаратів на здорових добровольцях»;
. Інструкція Минздравмедпрома РФ від 28 травня 1996 року »Порядок експертизи, клінічних випробувань, реєстрації вітчизняних лікарських засобів (субстанцій)»;
. Інструкція Минздравмедпрома РФ від 15 травня 1996 «Порядок експертизи, клінічних випробувань і реєстрації зарубіжних лікарських засобів та субстанцій»;
. Положення про Комісію з питань доклінічних і клінічних досліджень лікарських засобів (затв. наказом Федеральної служби з нагляду у сфері охорони здоров'я і соціального розвитку від 26 січня 2005 №115-Пр/05) (зі змінами від 30 Червень 2005);
. Наказ МОЗ РФ від 19 червня 2003 №266 «Про затвердження Правил клінічної практики в Російській Федерації»;
. Стандарт галузі ОСТ 42-511-99 «Правила проведення якісних клінічних випробувань в Російській Федерації» (затв. МОЗ РФ від 29 грудня 1998);
. Коментар до Федерального закону від 22 червня 1998 №86-ФЗ «Про лікарські засоби» (Борисова С.А., Манзіні М.П., ??Сендюкаева Н.Х., Тайболіна С.Г., Шустікова І.М.) , 2005 р.;
. Правове регулювання обігу лікарських засобів (Н.В. Путіло, Р.У. Хабриев, «Право та економіка», №8, серпень 2003);
. Регулювання порядку проведення біомедичного експерименту (О.Е. Старовойтова, «Медичне право», №1, I квартал 2005 р.).
