буде порушенням закону. Ті препарати, які виробляються фірмами - виробниками, на оригінальний склад яких патент закінчився, називаються дженериками. На полицях аптек сучасній Росії більшість препаратів є саме дженериками - копіями. Вони проходять звичайну, але строгу законодавчу реєстрації під загальними назвами - МНН. За безліччю самих різних назв часто-густо приховано одне і те ж лікарську речовину. Такі торгові назви є синонімами ЛЗ - аналогів. Р ост числа ЛЗ обумовлений переважно реєстрацією лікарських засобів - синонімів при незначному збільшенні оригінальних ЛЗ. Це факт ще раз доводить необхідність постійного оновлення фармацевтичних знань, так як розвиток даної індустрії відбувається більшими темпами, тому працівники фармації зобов'язані бути в курсі змін і оновлень на фармацевтичному ринку.
Важливим моментом, що стосується товарної марки по Резолюції ВООЗ від 1993 року, є те, щоб вони не вироблялися від МНН і щоб у них не використовувалися основи для МНН. Така практика неприпустима. Порушення цього принципу являє собою велику небезпеку для хворих, так як вносить плутанину в номенклатуру ліків. Товарні знаки зберігаються тільки в тому графічному оформлення, в якому вони були запатентовані. Характерна тенденція у житті українського суспільства останніх років - пошуки нових, більш продуктивних форм зберігання і передачі різної інформації. Відкриваються і розвиваються нові фірми, активізуються економічні та мовні контакти, з'являються нові товари. Прогрес не стоїть на місці і стосується всіх сфер суспільної діяльності.
2. Номенклатура ЛЗ як джерело інформації для провізора
.1 Закон про лікарські засоби
номенклатура лікарський препарат
Федеральний закон Російської Федерації від 12 квітня 2010 р N 61-ФЗ Про обіг лікарських засобів raquo ;. Набув чинності: 1 вересня 2010 Прийнято: Державної Думою 24 березня 2010 року. Схвалений Радою Федерації 31 березня 2010.
Цей Закон регулює відносини, що виникають у зв'язку зі зверненням, розробкою, доклиническими дослідженнями, клінічними дослідженнями, експертизою, державною реєстрацією, зі стандартизацією і з контролем якості, виробництвом, виготовленням, зберіганням, перевезенням, ввезенням на територію Російської Федерації, вивезенням з території Російської Федерації, рекламою, відпусткою, реалізацією, передачею, застосуванням, знищенням лікарських засобів.
Цей Закон встановлює пріоритет державного контролю безпеки, якості та ефективності лікарських засобів, при їх зверненні. Він застосовується до відносин, що виникають при зверненні лікарських засобів на території Російської Федерації.
Законодавство про обіг лікарських засобів складається з цього Закону, інших федеральних законів та інших нормативних правових актів Російської Федерації.
Дія закону поширюється на обіг наркотичних і психотропних, радіофармацевтичних лікарських засобів з урахуванням особливостей, встановлених законодавством РФ в області забезпечення радіаційної безпеки та з урахуванням особливостей, встановлених законодавством РФ про наркотичні засоби, психотропні речовини.
Якщо міжнародним договором Російської Федерації встановлені інші правила, ніж ті, що передбачені цим Законом, застосовуються правила міжнародного договору.
У Російській Федерації відповідно до міжнародних договорів Російської Федерації і на основі принципу взаємності визнаються результати клінічних досліджень лікарських препаратів для медичного застосування, проведених за межами території нашої держави.
Настільки бурхливе зростання фармацевтичного ринку зажадав посилення державного контролю та нагляду за обігом лікарських засобів як особливого виду продуктів, що мають першочергову медико-соціальну значимість і в той же час є потенційно небезпечними для здоров'я і життя людини. У цьому зв'язку важливі всі без винятку властивості і характеристики лікарських препаратів, які пов'язані з їх якістю і безпечним застосуванням.
З ростом фармацевтичної промисловості кількість товарів на полицях аптек так само збільшується, отже, розрізняти їх призначення все складніше. Назва лікарського препарату є частиною медичної термінології і, за своєю суттю, покликане допомагати фахівцям (медичним і фармацевтичним працівникам) і споживачам однозначно ідентифікувати різні за складом і дією препарати. Часто таким ідентифікатором є частотний відрізок («загальна основа»), який може дати інформацію про хімічний склад, фірмі виробнику, приналежність до фармакологічної групи, вказати джерело отримання, і терапевтичний ефект і т.д. Однак, деякі частотні відрізки багатозначні...
