краплі, приготовані в асептичних умовах на стерильній основі;
В· сухі лікарські речовини, використовувані для приготування ін'єкційних розчинів;
В· нестерильні лікарські форми;
В· аптечний посуд, пробки, прокладки, інші матеріали;
В· інвентар, обладнання, руки, санітарний одяг персоналу;
В· повітря аптечних приміщень.
6. Визначення мікрофлори в лікарських формах
При дослідженні лікарських форм здійснюють:
В· визначення загального мікробного числа (мікробна забрудненість);
В· визначення бактерій групи кишкової палички;
В· визначення дріжджових і цвілевих грибів;
В· визначення умовно - патогенних і патогенних мікроорганізмів.
Загальне мікробне число (ОМЧ) - кількість мікроорганізмів, що містяться в 1 г (мл) препарату, визначають за кількістю виросли колоній.
Визначення мікробного обсіменіння рослинної лікарської сировини
В асептичних умовах (у стерильній чашці Петрі, обоженную ножицями і пінцетом) з листа або верхнього шару кореневища вирізають шматочок площею 1 см 2 , який поміщають в пробірку з 10 мл стерильного фізіологічного розчину і збовтують протягом 5 хв. З отриманого змиву готують чотири десятикратних розведення (1:10, 1:100, 1:1000, 1:10000), для посіву у зв'язку з великою обсемененностью рослинного сировини використовують два останніх (1: 1000 і 1: 10000) розведення. У стерильну чашку Петрі вносять 1 мл змиву, після чого в неї наливають 15 мл розплавленого і остудженого до 45 0 З МПА, перемішують і після застигання агару посіви інкубують при 37 0 З 24 - 48 ч. Проводять підрахунок вирослих колоній на поверхні і в глибині агару. Отримане число колоній слід помножити на ступінь розведення.
Бактеріологічне дослідження стерильних лікарських засобів
Ін'єкційні розчини, очні краплі, лікарські засоби для немовлят, інші лікарські препарати, стерілізуемие в процесі їх виготовлення, засівають нерозведеними в тіогліколевую середовище для визначення мікробного обсіменіння і середу Сабуро для виявлення дріжджових і цвілевих грибів. Посіви на тиогликолевой середовищі витримують 14 діб при 37 0 С, на середовищі Сабуро 14 діб при 24 0 С. Облік результатів посівів проводять по відсутності видимих ​​змін в посівах.
Визначення мікробного обсіменіння готових ліків
Рідкі лікарські форми розводять стерильним фізіологічним розчином 1:10 (або 1:100) і засівають в об'ємі 0,5 мл на МПА в чашці Петрі. 1г порошку або таблеток поміщають в пробірку з 10 мл фізіологічного розчину і після розчинення проводять посів на МПА. p> М'які лікарські форми (мазі, пасти) у кількості 1 г зважують в асептичних умовах, переносять в пробірки з 10 мл стерильного 1,4% розчину натрію гідрокарбонату для диспергування, яке виробляють обертальнимрухом пробірки між долонями протягом 2-4...
