хв., 0,5 мл отриманого розчину засівають на МПА в чашках Петрі. Чашки з посівами поміщають у термостат на 48 год, потім підраховують число колоній і визначають кількість бактерій в 1 мл або 1 г зразка.
Визначення загальної кількості грибів
Визначення загальної кількості грибів проводять на твердої середовищі Сабуро, на яку засівають 0,5 мл цільного або розведеного 1:10 препарату. Посіви інкубують при 24 0 С протягом 5 діб, потім підраховують число вирослих колоній і визначають кількість грибів в 1 мл (1 г) препарату.
Якісне визначення умовно - патогенних і патогенних мікроорганізмів
1. Визначення бактерій сімейства Enterobacteriaceae (пологи Escherichia, Salmonella, Shigella).
Посів лікарських засобів виробляють на середовище Ендо і вісмут-сульфітний агар. Ідентифікацію ентеробактерій здійснюють наступним чином: якщо в зразку виявлені грамнегативні неспоровие палички, що дають негативну реакцію на цитохромоксидазу, ферментують глюкозу і відновлюють нітрати в нітрити, досліджуваний препарат містить бактерії сімейства Enterobacteriaceae.
2. Визначення патогенних стафілококів.
Визначення патогенних стафілококів виробляють посівом на желточно - сольовий агар. На цьому середовищі патогенні стафілококи викликають розщеплення лецитину, що виявляється в освіті навколо колоній зони помутніння з райдужним віночком по периферії. Виділену чисту культуру досліджують на наявність плазмокоагулази. p> 3. Виявлення Pseudomonas aeruginosa. p> Здійснюють на середовищі з гліцерином. Синьогнійна паличка на цьому середовищі утворює зеленуваті флуоресцирующие колонії, що виділяють в середу синьо - зелений пігмент.
4. Виявлення протея. Проводять посівом на МПА по Шукевичу.
Наявність умовно - патогенних і патогенних мікроорганізмів у лікарських препаратах неприпустимо. Відповідно до вимогами Державної фармакопеї XI видання прийняті наступні критерії оцінки мікробного обсіменіння лікарських засобів (табл. 2)
В
Таблиця 2
Нормативи гранично допустимого вмісту
непатогенних мікроорганізмів у лікарських формах
Лікарські засоби
Вміст мікроорганізмів в 1 г/мл
Ін'єкційні розчини перед стерилізацією, не пізніше 1,5 год після приготування
Не більше 30
Ін'єкційні розчин и після стерилізації
Стерильні
Очні краплі, засоби для новонароджених
Стерильні
Дистильована вода для приготування стерильних розчинів
Не більше 15
Препарати для місцевого застосування (На шкіру, слизову н...
