хімічні та біологічні властивості оброблюваних ліків. Метод використовують для обробки антибіотиків, вітамінів, ферментів, гормонів і алкалоїдів. В
Стерильні і асептичні лікарські форми.
Стерильні (безмікробних) лікарські форми готують у асептичних умовах і стерилізують. До них відносяться розчини для ін'єкцій, очні краплі, препарати для дітей до 1 року.
Асептичні лікарські форми готують в асептичних умовах без стерилізації.
Асептика - попередження попадання мікробів в лікарський препарат. Асептичні та стерильні лікарські форми готують в асептичних умовах:
1. Вимоги до приміщення. p> Приміщення називається асептичний блок. Прибирання в ньому вироб-водиться 1раз у зміну з використанням дезінфікуючих розчинів (хлорамін Б - 1%, перекис водню - 3%). Для стерилізації повітря і поверхонь застосовують бактерицидні лампи. Відбір проб для бактеріологічного дослідження (силами центрів ГСЕН) різних об'єктів в аптеках проводиться не менше 2 разів на квартал. Про-б повітря відбирають аспіраційним методом за допомогою апарату Кротова Мікробне число повітря в асептичному блоці не повинно перевищувати 500 - 750 до і 1000 МК/м 3 після роботи, а золотистого стафілокока, цвілевих і дріжджових грибів НЕ повинно бути в 250 л повітря ні до, ні після роботи.
2.Требованія до аптечної посуді, дистильованої воді. Вони обробляються в автоклаві (120 В° - 1атм. - 45 хв. або 132 В° - 2 атм. - 20 хв). p> 3. Вимога до персоналу. Персонал працює в стерильному одязі ( халат, шапочка, бахіли, марлева пов'язка), обробляє руки дезрозчином.
4 (0,5% р-н хлораміну Б або етанол - 80%). У стерильних лікарських формах вміст мікроорганізмів не допускається, в асептичних - допускається не більше 10-15 в 1г (мл).
Нормативними документами, що регламентують санітарний режим аптечних організацій і мікробіологічний контроль якості лікарських засобів є:
- В«Методичні вказівки по мікробіологічному контролю в аптеках В», 1985 р.;
- Наказ МЗРФ № 53 від 25.03.94 року "Про посилення контролю якості лікарських засобів ";
- Наказ № 118 від 14.06.94 року "Про акредитацію регіональних (Територіальних) контрольно-аналітичних лабораторій (центрів контролю якості лікарських засобів) і сертифікації лікарських засобів в Російської Федерації ";
- Наказ № 309 МОЗ РФ від 21 жовтня 1997р. В«Про затвердження інструкції по санітарному режиму аптечних організацій (аптек) В»(див. прідаженіе № 3).
5. Об'єкти санітарно-бактеріологічного обстеження в
аптеках
В аптеках згідно інструкції, затвердженої наказом Міністерства охорони здоров'я, не менше двох разів на квартал здійснюється бактеріологічний контроль, об'єктами якого служать:
В· вода дистильована;
В· ін'єкційні розчини до і після стерилізації;
В· очні мазі після стерилізації;
В· очні...
