актеризуються своїми евтектичними точками (температурами). Тому їх враховують при заморожуванні розчинів, оскільки властивості кінцевого сухого продукту, висушеного сублімацією, будуть змінюватися в залежності від умов заморожування. Режими заморожування впливають на розміри отриманих кристалів замороженого продукту. Так, при повільному заморожуванні утворюються великі кристали, при швидкому - дрібні. З дрібних кристалів сушка йде швидше, так як в цьому випадку відношення поверхні до об'єму матеріалу буде більше. При сушінні дрібних кристалів виходить світлий, легко розчиняється порошок, при повільному - засмолений, гірше розчиняється.
Механізм перенесення вологи (у вигляді пара) від поверхні випаровування при сублімації або молекулярної сушінню специфічний: він відбувається шляхом еффузіі , тобто вільного руху молекул пари без взаємних зіткнень їх один з одним.
Дослідження і промислова перевірка підтвердили, що сушка сублімації є найкращим методом якісного консервування при виробництві цілого ряду нових лікарських засобів, що містять речовини біологічного походження, випуск яких з кожним роком все більше розширюється. Тому використання термолабільних речовин для приготування багатьох високоефективних препаратів біологічного походження неможливо без збереження їх нативних властивостей. Термолабільние речовини мають різні структурні особливості, що необхідно враховувати при їх сушінні. Технологічні параметри встановлюються експериментально і є індивідуальними для кожного що висушується. Незважаючи на велику кількість накопиченого матеріалу з даного питання, загальні закономірності за технологією сушіння препаратів біологічного походження, які можна було б використовувати в промисловості, не знайдені. Для кожного препарату їх необхідно розробляти індивідуально. p> В даний час загальновизнано, що при сублімаційного сушіння відбуваються деякі зміни властивостей вихідної сировини, але вони мінімальні в порівнянні з результатами консервування раніше відомими методами. Незважаючи на численність виконаних досліджень, у вивченні цього перспективного методу консервування залишається багато незрозумілих питань, вирішення яких можливе лише в ході подальшого вивчення процесу накопичення експериментальних даних і теоретичних уявлень про нього. Видалення вологи з матеріалів повинно проводитися за оптимальних умов, які знаходяться шляхом лабораторних досліджень, а потім перевіряються і переносяться в промислові. Оптимальний режим повинен забезпечувати мінімальну тривалість сушіння і найкращі технологічні властивості висушеного препарату, ефективне використання відповідного обладнання.
сублімації сушіння застосовується в лабораторних і промислових масштабах в медицині та біології для консервування препаратів крові та кровозамінників, біологічних розчинів, сироваток, мікробних культур, у виробництві антибіотиків, гормональних препаратів, а також у хіміко-фармацевтичному і харчовому виробництвах при виробленні продуктів, перевершують за якістю законсервовані іншими способами. Сублімаційні висушування стає одним з основних методів підготовки для тривалого зберігання сировини рослинного і живого походження і фармацевтичних матеріалів.
На практиці набули застосування терморадиационной сублімаційні сушарки з безперервним завантаженням і періодичної вивантаженням матеріалу.
Список літератури
1. Державна фармакопея XI видання, вип. 1,2. М.: Медицина, 1987 г. Х видання, М.: Медицина, 1968
2. Технологія лікарських форм у 2-х томах: т. 1 під ред. Т.С. Кондратьєвої, т. 2 під ред. Л.А. Іванової. М.: Медицина, 1991 р.
3. Дитнерскій Ю.І. Процеси та апарати хімічної технологіі.2 т. М.: Хімія, 1995
4. Чубарев В.М. Фармацевтична інформація. Під ред. академіка РАМН, док. фарм. наук, проф. А.П. Арзамасцева. М., 2000 р.
5. Шилова С.В., Пузакова С.М. та ін Організація виробництва лікарських засобів з урахуванням правил GMP. Хіміко-фармацевтичне виробництво. Оглядова інформація. M.: ВНІІСЕНТІ, 1990 г.
6. Чуєшов В.І., Зайцев А.І., Шебанова С.Т. Промислова технологія ліків, 2002
Програми
Додаток 1
В
Додаток 2
В
Додаток 3
В
Додаток 4
В
Додаток 5
В
Додаток 6
В
Додаток 7
В
Додаток 8
В
A
